Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la fluidothérapie ciblée utilisant la variation du volume d'éjection systolique chez les patients subissant une reconstruction par lambeau libre après une résection d'un cancer de la tête et du cou

25 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la thérapie liquidienne ciblée utilisant la variation du volume d'éjection systolique améliorera la récupération postopératoire chez les patients subissant une reconstruction par lambeau libre après une résection d'un cancer de la tête et du cou. Les chercheurs compareront l'effet de la thérapie liquidienne ciblée en utilisant la variation du volume d'éjection systolique sur la récupération chez les patients subissant une reconstruction par lambeau libre après une résection d'un cancer de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes âgés de plus de 20 ans devant bénéficier d'une reconstruction par lambeau libre après résection d'un cancer de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • cardiopathie valvulaire
  • insuffisance cardiaque congestive
  • insuffisance hépatique
  • insuffisance rénale
  • femme enceinte
  • allergie aux solutions d'hydroxyéthylamidon
  • anomalies de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conservateur
Procédure: Fluidothérapie conservatrice
Dans le groupe de thérapie liquidienne dirigée vers un objectif, l'administration de liquide sera guidée par la variation du volume d'éjection systolique. L'anesthésiste perfusera du volulyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Allemagne) 200 ml si la variation du volume systolique est supérieure à 12 %. Si l'index cardiaque est inférieur à 2,5 l/min/m2 et que la variation du volume systolique est inférieure à 12 %, commencer la dobutamine.
Expérimental: Standard
Procédure: Fluidothérapie standard
Dans le groupe de thérapie liquidienne standard, l'administration de liquide sera guidée pour maintenir une tension artérielle moyenne supérieure à 65 mmHg, un débit urinaire supérieur à 0,5 ml/kg/h et une pression veineuse centrale inférieure à 14 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0638

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fluidothérapie standard

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner