Effect van doelgerichte vloeistoftherapie met behulp van slagvolumevariatie bij patiënten die een vrije flapreconstructie ondergaan na resectie van hoofd-halskanker
25 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Onderzoekers veronderstelden dat doelgerichte vloeistoftherapie met behulp van slagvolumevariatie het postoperatieve herstel zou verbeteren bij patiënten die een reconstructie met een vrije lap ondergaan na resectie van hoofd-halskanker.
Onderzoekers zullen het effect vergelijken van doelgerichte vloeistoftherapie met behulp van slagvolumevariatie op herstel bij patiënten die een vrije flapreconstructie ondergaan na resectie van hoofd-halskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ouder dan 20 jaar die zijn ingepland voor een vrije lapreconstructie na resectie van hoofd-halskanker
Uitsluitingscriteria:
- hartklepaandoening
- congestief hartfalen
- Leverfalen
- nierfalen
- zwangere vrouw
- allergie voor oplossingen van hydroxyethylzetmeel
- coagulatie afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conservatief
|
In de doelgerichte vloeistoftherapiegroep wordt de toediening van vloeistof geleid door variatie in het slagvolume.
De anesthesist zal 200 ml volulyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Duitsland) infunderen als de slagvolumevariatie meer dan 12% bedraagt.
Als de cardiale index lager is dan 2,5 l/min/m2 en de slagvolumevariatie lager is dan 12%, start dan met dobutamine.
|
|
Experimenteel: Standaard
|
In de groep met standaardvloeistoftherapie wordt de toediening van vloeistof geleid om de gemiddelde bloeddruk hoger te houden dan 65 mmHg, de urineproductie meer dan 0,5 ml/kg/uur en de centrale veneuze druk lager dan 14 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0638
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .