Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynoterapii ukierunkowanej na cel z wykorzystaniem zmiany objętości wyrzutowej u pacjentów poddawanych rekonstrukcji swobodnego płata po resekcji raka głowy i szyi

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze postawili hipotezę, że płynoterapia ukierunkowana na cel z wykorzystaniem zmiany objętości wyrzutowej poprawi powrót do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych rekonstrukcji wolnego płata po resekcji raka głowy i szyi. Badacze porównają wpływ płynoterapii ukierunkowanej na cel z wykorzystaniem zmiany objętości wyrzutowej na powrót do zdrowia u pacjentów poddawanych rekonstrukcji wolnego płata po resekcji raka głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w wieku powyżej 20 lat kwalifikowanych do bezpłatnej rekonstrukcji płata po resekcji raka głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zastawkowa serca
  • zastoinowa niewydolność serca
  • niewydolność wątroby
  • niewydolność nerek
  • kobieta w ciąży
  • alergia na roztwory hydroksyetyloskrobi
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konserwatywny
Procedura: Konserwatywna płynoterapia
W grupie terapii płynami ukierunkowanej na cel podawanie płynów będzie kierowane zmianami objętości wyrzutowej. Anestezjolog poda infuzję volulyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Niemcy) 200 ml, jeśli zmiana objętości wyrzutowej przekracza 12%. Jeśli wskaźnik sercowy wynosi poniżej 2,5 l/min/m2, a zmienność objętości wyrzutowej jest mniejsza niż 12%, należy rozpocząć dobutaminę.
Eksperymentalny: Standard
Procedura: Standardowa płynoterapia
W grupie standardowej płynoterapii podawanie płynów będzie prowadzone w celu utrzymania średniego ciśnienia krwi powyżej 65 mmHg, wydalania moczu powyżej 0,5 ml/kg/godz. i ośrodkowego ciśnienia żylnego poniżej 14 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0638

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa płynoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj