Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målrettet væsketerapi ved brug af slagvolumenvariation hos patienter, der gennemgår fri klaprekonstruktion efter resektion af hoved- og nakkekræft

25. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Forskere antog, at målrettet væsketerapi ved brug af slagvolumenvariation vil forbedre postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår fri klaprekonstruktion efter resektion af hoved- og halskræft. Forskere vil sammenligne effekten af ​​målrettet væskebehandling ved brug af slagvolumenvariation på restitution hos patienter, der gennemgår fri klaprekonstruktion efter resektion af hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter over 20 år planlagt til gratis klaprekonstruktion efter resektion af hoved- og halskræft

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteklapsygdom
  • kongestiv hjertesvigt
  • leversvigt
  • Nyresvigt
  • gravid kvinde
  • allergi over for opløsninger af hydroxyethylstivelse
  • koagulationsabnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ
Procedure: Konservativ væskebehandling
I målstyret væsketerapigruppe vil administrationen af ​​væske være styret af slagvolumenvariation. Anæstesilægen vil infundere volulyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland) 200 ml, hvis slagvolumen variation er over 12 %. Hvis hjerteindekset er under 2,5 l/min/m2 og slagvolumen variation er under 12 %, start dobutamin.
Eksperimentel: Standard
Procedure: Standard væskebehandling
I standardvæskebehandlingsgruppen vil administrationen af ​​væske blive guidet til at opretholde et gennemsnitligt blodtryk på mere end 65 mmHg, en urinproduktion på mere end 0,5 ml/kg/time og det centrale venetryk på mindre end 14 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Standard væskebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner