Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della fluidoterapia finalizzata all'obiettivo utilizzando la variazione del volume sistolico nei pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo libero dopo resezione del cancro della testa e del collo

25 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
I ricercatori hanno ipotizzato che la fluidoterapia mirata all'obiettivo utilizzando la variazione del volume sistolico migliorerà il recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo libero dopo resezione del cancro della testa e del collo. Gli investigatori confronteranno l'effetto della fluidoterapia mirata all'obiettivo utilizzando la variazione della gittata sistolica sul recupero nei pazienti sottoposti a ricostruzione del lembo libero dopo resezione del cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età superiore ai 20 anni in attesa di ricostruzione del lembo libero dopo resezione del cancro della testa e del collo

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia valvolare
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • insufficienza epatica
  • insufficienza renale
  • gestante
  • allergia alle soluzioni di amido idrossietilico
  • anomalie della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conservatore
Procedura: Fluidoterapia conservativa
Nel gruppo di fluidoterapia mirata all'obiettivo, la somministrazione di fluidi sarà guidata dalla variazione della gittata sistolica. L'anestesista infonderà volulyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Germania) 200 ml se la variazione della gittata sistolica è superiore al 12%. Se l'indice cardiaco è inferiore a 2,5 l/min/m2 e la variazione della gittata sistolica è inferiore al 12%, iniziare con la dobutamina.
Sperimentale: Standard
Procedura: Fluidoterapia standard
Nel gruppo di fluidoterapia standard, la somministrazione di liquidi sarà guidata per mantenere la pressione sanguigna media superiore a 65 mmHg, la produzione di urina superiore a 0,5 ml / kg / ora e la pressione venosa centrale inferiore a 14 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0638

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluidoterapia standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi