Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da fluidoterapia dirigida por metas usando variação do volume sistólico em pacientes submetidos à reconstrução com retalho livre após ressecção de câncer de cabeça e pescoço

25 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores levantaram a hipótese de que a fluidoterapia direcionada a objetivos usando variação do volume sistólico melhorará a recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à reconstrução com retalho livre após ressecção de câncer de cabeça e pescoço. Os investigadores irão comparar o efeito da terapia com fluidos dirigida por objetivos usando a variação do volume sistólico na recuperação de pacientes submetidos à reconstrução com retalho livre após ressecção de câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com idade superior a 20 anos agendados para reconstrução com retalho livre após ressecção de câncer de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • Doença cardio vascular
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • insuficiência hepática
  • insuficiência renal
  • mulher grávida
  • alergia a soluções de hidroxietilamido
  • anormalidades de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Conservador
Procedimento: Fluidoterapia conservadora
No grupo de fluidoterapia com objetivo direcionado, a administração de fluido será guiada pela variação do volume sistólico. O anestesiologista infundirá volólito (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Alemanha) 200 ml se a variação do volume sistólico for superior a 12%. Se o índice cardíaco estiver abaixo de 2,5 l/min/m2 e a variação do volume sistólico estiver abaixo de 12%, inicie dobutamina.
Experimental: Padrão
Procedimento: Fluidoterapia padrão
No grupo de fluidoterapia padrão, a administração de fluido será orientada para manter a pressão arterial média acima de 65 mmHg, débito urinário superior a 0,5 ml/kg/h e pressão venosa central inferior a 14 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: 1 mês após a cirurgia
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0638

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fluidoterapia padrão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever