Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av målinriktad vätsketerapi med användning av slagvolymvariation hos patienter som genomgår rekonstruktion av fri flik efter resektion av huvud- och halscancer

25 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna antog att målinriktad vätskebehandling med användning av slagvolymvariation kommer att förbättra postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår rekonstruktion av fri flik efter resektion av huvud- och halscancer. Utredarna kommer att jämföra effekten av målinriktad vätskebehandling med användning av strokevolymvariation på återhämtning hos patienter som genomgår fri flap-rekonstruktion efter resektion av huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter över 20 år schemalagda för fri flaprekonstruktion efter resektion av huvud- och halscancer

Exklusions kriterier:

  • valvulär hjärtsjukdom
  • hjärtsvikt
  • leversvikt
  • njursvikt
  • gravid kvinna
  • allergi mot hydroxietylstärkelselösningar
  • koagulationsavvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ
Procedur: Konservativ vätsketerapi
I målstyrd vätsketerapigrupp kommer administreringen av vätska att styras av slagvolymvariation. Narkosläkaren kommer att infundera volulyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland) 200 ml om slagvolymsvariationen är över 12 %. Om hjärtindex är under 2,5 l/min/m2 och slagvolymvariationen är under 12 %, starta dobutamin.
Experimentell: Standard
Procedur: Standard vätskebehandling
I standardvätsketerapigruppen kommer administreringen av vätska att styras för att bibehålla medelblodtrycket mer än 65 mmHg, urinproduktionen mer än 0,5 ml/kg/timme och det centrala ventrycket mindre än 14 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0638

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Standard vätskebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera