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Efecto de la terapia de fluidos dirigida por objetivos utilizando la variación del volumen sistólico en pacientes sometidos a reconstrucción con colgajo libre después de la resección del cáncer de cabeza y cuello

25 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la terapia de fluidos dirigida por objetivos mediante la variación del volumen sistólico mejorará la recuperación posoperatoria en pacientes que se someten a una reconstrucción con colgajo libre después de una resección de cáncer de cabeza y cuello. Los investigadores compararán el efecto de la terapia de fluidos dirigida por objetivos utilizando la variación del volumen sistólico en la recuperación de pacientes que se someten a una reconstrucción con colgajo libre después de una resección de cáncer de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos mayores de 20 años programados para reconstrucción con colgajo libre después de resección de cáncer de cabeza y cuello

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardíaca valvular
  • insuficiencia cardíaca congestiva
  • insuficiencia hepática
  • insuficiencia renal
  • mujer embarazada
  • alergia a las soluciones de hidroxietilalmidón
  • anomalías de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Conservador
Procedimiento: Fluidoterapia conservadora
En el grupo de fluidoterapia dirigida por Goal, la administración de fluidos se guiará por la variación del volumen sistólico. El anestesiólogo infundirá volulyte (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Alemania) 200 ml si la variación del volumen sistólico es superior al 12%. Si el índice cardíaco está por debajo de 2,5 l/min/m2 y la variación del volumen sistólico está por debajo del 12%, comience con dobutamina.
Experimental: Estándar
Procedimiento: Fluidoterapia estándar
En el grupo de fluidoterapia estándar, la administración de fluidos se guiará para mantener la presión arterial media en más de 65 mmHg, la diuresis en más de 0,5 ml/kg/h y la presión venosa central en menos de 14 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0638

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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