- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02015689
Altruistisk innrammede meldinger og innvirkning på foreldres rapporterte vilje til å vaksinere barna sine
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å undersøke holdninger til vaksinen mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR) blant voksne foreldre i USA. Holdninger vil bli vurdert via en nettbasert undersøkelse administrert av Survey Sampling International (SSI). Prosjektstørrelsen er 1000, alle skal rekrutteres av SSI. Undersøkelsen vil ikke ta mer enn 20-30 minutter å fullføre. Spørsmålene og svaralternativene vedlagt. Med unntak av demografiske spørsmål (f.eks. alder, kjønn, rase) på slutten av undersøkelsen, vil spørsmål ikke kunne "hoppes over" fordi 1) undersøkelsesspørsmålene primært vurderer holdninger og tro, 2) spørsmålene ikke er av sensitiv karakter, 3) svarene er anonyme, 4) respondentene har angitt ønske og vilje til å svare på undersøkelser som dette i kraft av at de melder seg inn som SSI-panelmedlem, 5) det er ikke noe press for respondentene om å fullføre undersøkelsen, 6) Respondenter kan slutte å svare på undersøkelsen når som helst etter at de har startet.
Respondentene vil bli bedt om å gi informasjon om barnas alder og kjønn, samt historisk tilbakekallingsinformasjon om deres tidligere vaksinebeslutninger for deres barn/barn. Alle respondenter vil motta generell informasjon fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) angående MMR og MMR-vaksinen (hentet fra CDCs vaksineinformasjonsblad), etterfulgt av oppsummert informasjon om MMR og MMR-vaksinen. En fjerdedel av respondentene vil kun motta denne informasjonen. De andre tre fjerdedeler av respondentene vil også motta ytterligere «nytte»-informasjon som enten understreker: a) MMR-vaksinens fordel for barnet som mottar den, b) MMR-vaksinens fordeler for samfunnet som helhet, eller c) MMR-vaksinens fordeler. fordel både for barnet som mottar det, og for samfunnet som helhet. Formålet med denne tilleggsinformasjonen om fordeler (som vil variere tilfeldig mellom respondentene) er å sammenligne folks holdninger når de får denne informasjonen om MMR-vaksinens nytte med folks holdninger når de mottar den generelle informasjonen. Denne informasjonen er notert i den vedlagte undersøkelsen, og etterligner informasjonen som foreldre vanligvis gis i klinikker angående MMR og MMR-vaksinen. Hensikten med denne studien er å systematisk vurdere folks svar på denne informasjonen, som allerede tilbys i kliniske omgivelser og er offentlig tilgjengelig via CDC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- flytende engelsk
- forelder eller primær omsorgsperson til minst 1 barn 17 år eller yngre
Ekskluderingskriterier:
- ikke flytende engelsk
- yngre enn 18 år
- ikke en forelder eller primær omsorgsperson til noen som er 17 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fordeler til barnet
CDC VIS + melding som understreker fordelene med MMR-vaksine for barn
|
CDC VIS + melding som understreker fordelene for barn av MMR-vaksine
CDC-vaksineinformasjonserklæring (VIS)
|
|
Aktiv komparator: CDC VIS
CDC-vaksineinformasjonserklæring (VIS)
|
CDC-vaksineinformasjonserklæring (VIS)
|
|
Eksperimentell: Fordeler for samfunnet
CDC VIS + melding som understreker fordelene med MMR-vaksine for samfunnet
|
CDC-vaksineinformasjonserklæring (VIS)
CDC VIS + melding som understreker fordelene for samfunnet av MMR-vaksine
|
|
Eksperimentell: Fordeler for barn og samfunn
CDC VIS + melding som understreker fordelene med MMR-vaksine for både barn og samfunnet
|
CDC-vaksineinformasjonserklæring (VIS)
CDC VIS + melding som understreker fordeler både for barn og samfunnet av MMR-vaksine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres MMR-vaksineintensjoner for sine barn
Tidsramme: Utfall (MMR-intensjon) måles umiddelbart etter at deltakeren mottar melding; målingen er umiddelbar (ikke langsgående oppfølging)
|
Deltakerne rapporterer at de er villige til å vaksinere spedbarnet sitt for meslinger, kusma og røde hunder på en 11-punkts skala forankret til 0 (ikke i det hele tatt) og 100 (ekstremt sannsynlig) i henhold til følgende melding: På skalaen nedenfor, vennligst angi hvor sannsynlig det er at babyen din får MMR-vaksinen. |
Utfall (MMR-intensjon) måles umiddelbart etter at deltakeren mottar melding; målingen er umiddelbar (ikke langsgående oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin S Hendrix, PhD, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1203008361
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .