- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02015689
Altruisztikusan megfogalmazott üzenetek és hatás a szülők bejelentett hajlandóságára gyermekeik immunizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR) vakcinával kapcsolatos attitűdök vizsgálata az Egyesült Államokban élő felnőtt szülők körében. Az attitűdöket a Survey Sampling International (SSI) által kezelt web-alapú felméréssel értékelik. A projekt mintanagysága 1000, mindegyiket az SSI-nek kell toboroznia. A kérdőív kitöltése legfeljebb 20-30 percet vesz igénybe. A felmérés kérdései és válaszlehetőségei mellékelve. A demográfiai kérdések (pl. életkor, nem, rassz) kivételével a felmérés végén a kérdéseket nem lehet "kihagyni", mert 1) a felmérés kérdései elsősorban az attitűdöket és meggyőződéseket mérik fel, 2) a kérdések nem kényes jellegű, 3) a válaszok anonim jellegűek, 4) a válaszadók jelezték, hogy SSI paneltagként jelentkeztek, 5) a válaszadók nem terhelik a kérdőív kitöltését, 6) a válaszadók a felmérés megkezdése után bármikor abbahagyhatják a válaszadást.
A válaszadókat arra kérik, hogy adjanak információt gyermekeik életkoráról és neméről, valamint a múltbeli visszaemlékezési információkat a gyermekeik/gyermekeik vakcinázásával kapcsolatos korábbi döntéseikről. Minden válaszadó általános tájékoztatást kap a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központtól (CDC) az MMR-rel és az MMR-oltással kapcsolatban (a CDC vakcinatájékoztatójáról), majd az MMR-ről és az MMR-oltásról szóló összefoglaló információkat. A válaszadók negyede csak ezt az információt kapja meg. A válaszadók másik háromnegyede további "előnyökről" szóló információkat is kap, amelyek vagy aláhúzzák: a) az MMR-oltás előnyeit a kapott gyermek számára, b) az MMR-oltás előnyeit a társadalom egészére, vagy c) az MMR-oltás előnyeit. előnyökkel jár mind az abban részesülő gyermek, mind a társadalom egésze számára. Ennek a további "előnyös" információnak (amely véletlenszerűen változik a válaszadók között) az a célja, hogy összehasonlítsa az emberek hozzáállását, amikor megkapják ezt az információt az MMR-oltás előnyeiről az emberek attitűdjére, amikor megkapják az általános információkat. Ezt az információt a mellékelt felmérés tartalmazza, és azt az információt utánozza, amelyet a szülők általában a klinikai körülmények között kapnak az MMR-rel és az MMR-oltással kapcsolatban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan értékelje az emberek válaszait erre az információra, amely már rendelkezésre áll a klinikai környezetben, és nyilvánosan elérhető a CDC-n keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Folyékonyan beszél angolul
- legalább 1 17 éves vagy annál fiatalabb gyermek szülője vagy elsődleges gondozója
Kizárási kritériumok:
- nem beszél folyékonyan angolul
- 18 évesnél fiatalabb
- nem szülő vagy elsődleges gondozója 17 éves vagy annál fiatalabb személynek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előnyök a gyermek számára
CDC VIS + üzenet, amely hangsúlyozza az MMR-oltás előnyeit a gyermekek számára
|
CDC VIS + üzenet, amely hangsúlyozza az MMR-oltás előnyeit a gyermekek számára
CDC vakcina információs nyilatkozat (VIS)
|
|
Aktív összehasonlító: CDC VIS
CDC vakcina információs nyilatkozat (VIS)
|
CDC vakcina információs nyilatkozat (VIS)
|
|
Kísérleti: Előnyök a társadalom számára
CDC VIS + üzenet, amely hangsúlyozza az MMR-oltás előnyeit a társadalom számára
|
CDC vakcina információs nyilatkozat (VIS)
CDC VIS + üzenet, amely hangsúlyozza az MMR-oltás előnyeit a társadalom számára
|
|
Kísérleti: Előnyök a gyermek és a társadalom számára
CDC VIS + üzenet, amely hangsúlyozza az MMR-oltás előnyeit mind a gyermekek, mind a társadalom számára
|
CDC vakcina információs nyilatkozat (VIS)
A CDC VIS + üzenet, amely hangsúlyozza az MMR-oltás előnyeit mind a gyermekek, mind a társadalom számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői MMR-oltási szándékok gyermekeik számára
Időkeret: Az eredmény (MMR szándék) mérése közvetlenül azután történik, hogy a résztvevő megkapta az üzenetet; a mérés azonnali (nem longitudinális követés)
|
A résztvevők 11 pontos skálán 0 (egyáltalán nem valószínű) és 100 (rendkívül valószínű) skálán számolnak be arról, hogy hajlandóak csecsemőjüket beoltani kanyaró, mumpsz és rubeola ellen, a következő felszólítás szerint: Az alábbi skálán jelölje meg, mekkora valószínűséggel kapja meg babáját az MMR-oltásban. |
Az eredmény (MMR szándék) mérése közvetlenül azután történik, hogy a résztvevő megkapta az üzenetet; a mérés azonnali (nem longitudinális követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin S Hendrix, PhD, Indiana University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1203008361
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .