- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02015689
Altruisticky koncipovaná sdělení a dopad na hlášenou ochotu rodičů imunizovat své děti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat postoje dospělých rodičů ve Spojených státech k vakcíně proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR). Postoje budou posouzeny prostřednictvím webového průzkumu spravovaného společností Survey Sampling International (SSI). Velikost vzorku projektu je 1 000, všechny má najmout SSI. Vyplnění průzkumu nezabere více než 20–30 minut. V příloze jsou otázky průzkumu a možnosti odpovědí. S výjimkou demografických otázek (např. věk, pohlaví, rasa) na konci průzkumu nebude možné otázky „přeskočit“, protože 1) otázky průzkumu primárně posuzují postoje a přesvědčení, 2) otázky nejsou citlivé povahy, 3) odpovědi jsou anonymní, 4) respondenti uvedli svou touhu a ochotu odpovídat na podobné průzkumy tím, že se zaregistrovali jako člen panelu SSI, 5) na respondenty není vyvíjen žádný tlak, aby průzkum vyplnili, 6) respondenti mohou přestat odpovídat na průzkum kdykoli po jeho zahájení.
Respondenti budou požádáni, aby poskytli informace o věku a pohlaví svých dětí, stejně jako historické informace o svých minulých rozhodnutích o očkování jejich dítěte/dětí. Všichni respondenti obdrží od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) obecné informace týkající se MMR a MMR vakcíny (převzato z CDC's Vaccine Information Sheet) a následně souhrnné informace o MMR a MMR vakcíně. Čtvrtina respondentů obdrží pouze tyto informace. Další tři čtvrtiny respondentů získají také další informace o „přínosu“, které buď podtrhnou: a) přínos MMR vakcíny pro dítě, které ji dostane, b) přínos MMR vakcíny pro společnost jako celek, nebo c) přínos MMR vakcíny. přínosem jak pro dítě, které jej dostává, tak pro společnost jako celek. Účelem těchto dodatečných informací o „přínosu“ (které se budou mezi respondenty náhodně lišit) je porovnat postoje lidí, když dostanou tyto informace o přínosu MMR vakcíny, s postoji lidí, když obdrží obecné informace. Tyto informace jsou uvedeny v přiloženém průzkumu a napodobují informace, které rodiče obvykle dostávají na klinikách ohledně MMR a vakcíny MMR. Účelem této studie je systematicky hodnotit reakce lidí na tyto informace, které jsou již nabízeny v klinickém prostředí a jsou veřejně dostupné prostřednictvím CDC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- plynně v angličtině
- rodič nebo primární pečovatel alespoň 1 dítěti do 17 let
Kritéria vyloučení:
- nemluví plynně anglicky
- mladší 18 let
- není rodič nebo primární pečovatel někoho mladšího 17 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výhody pro dítě
CDC VIS + zpráva zdůrazňující přínos MMR vakcíny pro dítě
|
CDC VIS + zpráva zdůrazňující přínos MMR vakcíny pro dítě
CDC Vaccine Information Statement (VIS)
|
Aktivní komparátor: CDC VIS
CDC Vaccine Information Statement (VIS)
|
CDC Vaccine Information Statement (VIS)
|
Experimentální: Výhody pro společnost
CDC VIS + zpráva zdůrazňující přínos MMR vakcíny pro společnost
|
CDC Vaccine Information Statement (VIS)
CDC VIS + zpráva zdůrazňující přínos MMR vakcíny pro společnost
|
Experimentální: Výhody pro dítě a společnost
CDC VIS + zpráva zdůrazňující přínos MMR vakcíny pro dítě i pro společnost
|
CDC Vaccine Information Statement (VIS)
CDC VIS + zpráva zdůrazňující přínos MMR vakcíny pro dítě i pro společnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záměry rodičovské vakcíny MMR pro jejich děti
Časové okno: Výsledek (záměr MMR) je měřen okamžitě poté, co účastník obdrží zprávu; měření je okamžité (ne podélné sledování)
|
Účastníci hlásí svou ochotu očkovat své dítě proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám na 11bodové stupnici ukotvené na 0 (vůbec nepravděpodobné) a 100 (velmi pravděpodobné) podle následující výzvy: Na níže uvedené stupnici prosím uveďte, jaká je pravděpodobnost, že vaše dítě dostane vakcínu MMR. |
Výsledek (záměr MMR) je měřen okamžitě poté, co účastník obdrží zprávu; měření je okamžité (ne podélné sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin S Hendrix, PhD, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1203008361
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výhody pro dítě
-
National and Kapodistrian University of AthensZatím nenabírámeDětské astma | Environmentální expozice | Znečištění; Vystavení | Dětství
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkUkončenoSpráva průzkumu zkušeností hospitalizovaných pacientů | Odpověď na průzkum zkušeností hospitalizovaných pacientůSpojené státy
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityDokončenoEmocionální přizpůsobení | Problém AIDS/HivSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
University of OxfordUniversity of Basel; ClinSearch; Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of LincolnDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěteSpojené království
-
Yale UniversityDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno