- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02015689
Altruïstisch ingekaderde berichten en impact op de gerapporteerde bereidheid van ouders om hun kinderen te immuniseren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de houding ten aanzien van het vaccin tegen mazelen, bof en rode hond (MMR) onder volwassen ouders in de Verenigde Staten. Attitudes zullen worden beoordeeld via een webgebaseerde enquête die wordt beheerd door Survey Sampling International (SSI). De steekproefomvang van het project is 1.000, allemaal te rekruteren door SSI. Het invullen van de enquête duurt niet langer dan 20-30 minuten. De enquêtevragen en antwoordmogelijkheden zijn bijgevoegd. Met uitzondering van demografische vragen (bijv. leeftijd, geslacht, ras) aan het einde van de enquête, kunnen vragen niet worden "overgeslagen" omdat 1) de enquêtevragen voornamelijk attitudes en overtuigingen beoordelen, 2) de vragen niet van gevoelige aard, 3) reacties zijn anoniem, 4) respondenten hebben aangegeven dat ze willen en bereid zijn om op enquêtes als deze te reageren op grond van hun inschrijving als lid van het SSI-panel, 5) er is geen druk op respondenten om de enquête in te vullen, 6) respondenten kunnen op elk moment stoppen met reageren op de enquête nadat ze zijn begonnen.
De respondenten zullen worden gevraagd om informatie te verstrekken over de leeftijd en het geslacht van hun kinderen, evenals historische herinneringsinformatie over hun vroegere vaccinbeslissingen voor hun kind(eren). Alle respondenten krijgen van de Centra voor Ziektebestrijding en Preventie (CDC) algemene informatie over BMR en het MMR-vaccin (afkomstig uit het Vaccininformatieblad van de GGD), gevolgd door beknopte informatie over MMR en het MMR-vaccin. Een kwart van de respondenten krijgt alleen deze informatie. De overige driekwart van de respondenten zal ook aanvullende "voordeel"-informatie ontvangen die ofwel het volgende onderstreept: a) het voordeel van het MMR-vaccin voor het kind dat het krijgt, b) de voordelen van het MMR-vaccin voor de samenleving als geheel, of c) de voordelen van het MMR-vaccin ten goede komen aan zowel het kind dat het ontvangt als aan de samenleving als geheel. Het doel van deze aanvullende "voordeel"-informatie (die willekeurig varieert tussen respondenten) is om de houding van mensen te vergelijken wanneer ze deze informatie over het voordeel van het BMR-vaccin krijgen, met de houding van mensen wanneer ze de algemene informatie ontvangen. Deze informatie wordt vermeld in de bijgevoegde enquête en bootst de informatie na die ouders doorgaans krijgen in klinieken met betrekking tot MMR en het MMR-vaccin. Het doel van deze studie is om de reacties van mensen op deze informatie, die al wordt aangeboden in klinische settings en publiekelijk beschikbaar is via de CDC, systematisch te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- vloeiend in het Engels
- ouder of primaire verzorger aan ten minste 1 kind van 17 jaar of jonger
Uitsluitingscriteria:
- niet vloeiend Engels
- jonger dan 18 jaar
- geen ouder of primaire verzorger van iemand van 17 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voordelen voor kind
CDC VIS + bericht dat de voordelen van het BMR-vaccin voor het kind benadrukt
|
CDC VIS + bericht met de nadruk op de voordelen van het MMR-vaccin voor het kind
CDC Vaccininformatieverklaring (VIS)
|
|
Actieve vergelijker: CDC VIS
CDC Vaccininformatieverklaring (VIS)
|
CDC Vaccininformatieverklaring (VIS)
|
|
Experimenteel: Voordelen voor de samenleving
CDC VIS + bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de voordelen van het BMR-vaccin voor de samenleving
|
CDC Vaccininformatieverklaring (VIS)
CDC VIS + bericht dat de voordelen van het BMR-vaccin voor de samenleving benadrukt
|
|
Experimenteel: Voordelen voor kind en samenleving
CDC VIS + bericht waarin de voordelen van het BMR-vaccin voor zowel het kind als de samenleving worden benadrukt
|
CDC Vaccininformatieverklaring (VIS)
CDC VIS + bericht met de nadruk op de voordelen van het BMR-vaccin voor zowel het kind als de samenleving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke BMR-vaccinintenties voor hun kinderen
Tijdsspanne: Uitkomst (MMR-intentie) wordt gemeten direct nadat deelnemer bericht ontvangt; meting is onmiddellijk (geen longitudinale follow-up)
|
Deelnemers rapporteren hun bereidheid om hun baby te vaccineren tegen mazelen, bof en rubella op een 11-puntsschaal verankerd op 0 (helemaal niet waarschijnlijk) en 100 (zeer waarschijnlijk) volgens de volgende prompt: Geef op onderstaande schaal aan hoe groot de kans is dat uw baby het BMR-vaccin krijgt. |
Uitkomst (MMR-intentie) wordt gemeten direct nadat deelnemer bericht ontvangt; meting is onmiddellijk (geen longitudinale follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin S Hendrix, PhD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1203008361
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .