Omega-3 for depresjon og andre hjerterisikofaktorer - 2 (Omega-3(2))

Depresjon øker risikoen for hjertesykdom og dødelighet 2-4 ganger hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD). Nylige kliniske studier har testet standardbehandlinger for komorbid depresjon hos pasienter med CHD, og ​​noen har evaluert effekten deres på hjertesykdom og dødelighet. De fleste av disse studiene har vist at standardbehandlinger kun har beskjedne effekter på depresjon og har gitt relativt små forskjeller mellom intervensjons- og kontrolltilstanden. Følgelig har de ikke vært i stand til å avgjøre om effektiv behandling av depresjon kan forbedre hjerteresultatene. Lavt diettinntak og lave plasmafosfolipid- eller erytrocyttnivåer av to omega-3-fettsyrer (FA), eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), er assosiert med depresjon og andre risikomarkører for hjertet. Det er økende bevis fra små psykiatriske studier på at effekten av standard antidepressiva kan forbedres ved samtidig administrering av en omega-3 FA-formulering som inneholder minst 1 gram EPA. Hensikten med den foreslåtte forskningen er å avgjøre om antidepressiv forsterkning med denne omega-3-formuleringen er overlegen antidepressiv terapi alene for alvorlig depresjon hos pasienter med CHD. Den foreslåtte studien er en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie. Pasienter som samtykker med etablert koronar hjertesykdom som oppfyller Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5-kriteriene for en alvorlig depressiv episode, vil gjennomgå en baseline-evaluering og deretter bli tilfeldig tildelt enten 50 mg/dag med sertralin pluss omega-3 FA eller 50 mg/dag med sertralin pluss placebo i 10 uker. Ved baseline og etter 10 uker vil deltakerne fullføre vurderinger av depresjon, 24-timers ambulatorisk EKG-overvåking for å måle 24-timers hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet, og blodprøver for å måle prokoagulerende og proinflammatoriske markører og blodnivåer av EPA, DHA, andre omega- 3 FAer og omega-6 FAer. Hvis sertralin pluss denne omega-3-formuleringen reduserer depresjon betydelig sammenlignet med sertralin pluss placebo, og hvis det forbedrer eller i det minste ikke forverrer andre kardiovaskulære risikomarkører, vil denne studien gi et sterkt grunnlag for å foreslå en multisenter klinisk studie av sertralin forsterket med omega -3 for å avgjøre om behandling av depresjon kan forbedre overlevelsen hos pasienter med CHD og depresjon.