Ômega-3 para Depressão e Outros Fatores de Risco Cardíaco - 2 (Omega-3(2))

A depressão aumenta o risco de morbidade e mortalidade cardíaca em 2 a 4 vezes em pacientes com doença cardíaca coronária (CHD). Ensaios clínicos recentes testaram tratamentos padrão para depressão comórbida em pacientes com DCC, e alguns avaliaram seus efeitos na morbidade e mortalidade cardíaca. A maioria desses ensaios mostrou que os tratamentos padrão têm apenas efeitos modestos sobre a depressão e produziram diferenças relativamente pequenas entre a intervenção e a condição de controle. Consequentemente, eles foram incapazes de determinar se o tratamento eficaz da depressão pode melhorar os resultados cardíacos. Baixa ingestão alimentar e baixos níveis plasmáticos de fosfolipídios ou eritrócitos de dois ácidos graxos ômega-3 (FAs), ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA), estão associados à depressão e a outros marcadores de risco cardíaco. Há evidências crescentes de pequenos ensaios psiquiátricos de que a eficácia dos antidepressivos padrão pode ser melhorada pela coadministração de uma formulação de ácidos graxos ômega-3 contendo pelo menos 1 grama de EPA. O objetivo da pesquisa proposta é determinar se o aumento do antidepressivo com esta formulação de ômega-3 é superior à terapia antidepressiva sozinha para depressão maior em pacientes com CHD. O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego. Os pacientes que consentem com doença coronariana estabelecida que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico Estatístico (DSM)-5 para um episódio depressivo maior serão submetidos a uma avaliação inicial e, em seguida, serão aleatoriamente designados para receber 50 mg/dia de sertralina mais ômega-3 FA ou 50 mg/dia de sertralina mais placebo por 10 semanas. No início e após 10 semanas, os participantes completarão avaliações de depressão, monitoramento ambulatorial de ECG de 24 horas para medir a frequência cardíaca de 24 horas e a variabilidade da frequência cardíaca e coletas de sangue para medir marcadores pró-coagulantes e pró-inflamatórios e níveis sanguíneos de EPA, DHA, outros ômega- 3 FAs e os ômega-6 FAs. Se a sertralina mais esta formulação de ômega-3 reduzir significativamente a depressão em comparação com a sertralina mais placebo, e se melhorar ou pelo menos não piorar outros marcadores de risco cardiovascular, este estudo fornecerá uma base sólida para propor um ensaio clínico multicêntrico de sertralina aumentada com ômega -3 para determinar se o tratamento da depressão pode melhorar a sobrevida em pacientes com DCC e depressão.