Omega-3 pro depresi a další kardiální rizikové faktory - 2 (Omega-3(2))

Deprese zvyšuje riziko srdeční morbidity a mortality 2-4krát u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS). Nedávné klinické studie testovaly standardní léčbu komorbidní deprese u pacientů s ICHS a některé hodnotily jejich vliv na srdeční morbiditu a mortalitu. Většina z těchto studií ukázala, že standardní léčba má pouze mírné účinky na depresi a vytvořila relativně malé rozdíly mezi intervencí a kontrolním stavem. V důsledku toho nebyli schopni určit, zda účinná léčba deprese může zlepšit srdeční výsledky. Nízký dietní příjem a nízké hladiny fosfolipidů nebo erytrocytů v plazmě dvou omega-3 mastných kyselin (FA), kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA), jsou spojeny s depresí a dalšími markery srdečního rizika. Z malých psychiatrických studií přibývá důkazů, že účinnost standardních antidepresiv lze zlepšit společným podáváním formulace omega-3 FA obsahující alespoň 1 gram EPA. Účelem navrhovaného výzkumu je zjistit, zda je augmentace antidepresivy touto formulací omega-3 lepší než samotná antidepresivní léčba u velké deprese u pacientů s ICHS. Navrhovaná studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie. Souhlasní pacienti s prokázanou ischemickou chorobou srdeční, kteří splňují kritéria Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 pro epizodu velké deprese, podstoupí základní hodnocení a poté budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat buď 50 mg/den sertralinu plus omega-3 FA, nebo 50 mg/den sertralinu plus placebo po dobu 10 týdnů. Na začátku a po 10 týdnech účastníci dokončí hodnocení deprese, 24hodinové ambulantní monitorování EKG pro měření 24hodinové srdeční frekvence a variability srdeční frekvence a odběry krve k měření prokoagulačních a prozánětlivých markerů a krevních hladin EPA, DHA a dalších omega- 3 mastné kyseliny a omega-6 mastné kyseliny. Pokud sertralin plus tato formulace omega-3 významně snižuje depresi ve srovnání se sertralinem plus placebem a pokud zlepšuje nebo alespoň nezhoršuje jiné markery kardiovaskulárního rizika, tato studie poskytne silný základ pro navržení multicentrické klinické studie sertralinu augmentovaného o omega -3 ke zjištění, zda léčba deprese může zlepšit přežití u pacientů s ICHS a depresí.