Omega-3 para la depresión y otros factores de riesgo cardíaco - 2 (Omega-3(2))

La depresión aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad cardíaca de 2 a 4 veces en pacientes con enfermedad coronaria (CHD). Ensayos clínicos recientes han probado tratamientos estándar para la depresión comórbida en pacientes con CHD, y algunos han evaluado sus efectos sobre la morbilidad y mortalidad cardíaca. La mayoría de estos ensayos han demostrado que los tratamientos estándar solo tienen efectos modestos sobre la depresión y han producido diferencias relativamente pequeñas entre la intervención y la condición de control. En consecuencia, no han podido determinar si el tratamiento eficaz de la depresión puede mejorar los resultados cardíacos. La ingesta dietética baja y los niveles bajos de fosfolípidos en plasma o eritrocitos de dos ácidos grasos omega-3 (FA), el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA), están asociados con la depresión y otros marcadores de riesgo cardíaco. Cada vez hay más pruebas de ensayos psiquiátricos pequeños de que la eficacia de los antidepresivos estándar puede mejorarse mediante la administración conjunta de una formulación de ácidos grasos omega-3 que contenga al menos 1 gramo de EPA. El propósito de la investigación propuesta es determinar si el aumento de antidepresivos con esta formulación de omega-3 es superior a la terapia antidepresiva sola para la depresión mayor en pacientes con cardiopatía coronaria. El estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Los pacientes con enfermedad coronaria establecida que cumplan con los criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico (DSM)-5 para un episodio depresivo mayor se someterán a una evaluación inicial y luego serán asignados al azar para recibir 50 mg/día de sertralina más ácidos grasos omega-3 o 50 mg/día de sertralina más placebo durante 10 semanas. Al inicio y después de 10 semanas, los participantes completarán evaluaciones de depresión, monitoreo ambulatorio de ECG de 24 horas para medir la frecuencia cardíaca de 24 horas y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, y extracciones de sangre para medir los marcadores procoagulantes y proinflamatorios y los niveles sanguíneos de EPA, DHA y otros ácidos grasos omega-3. 3 FA y los omega-6 FA. Si sertralina más esta formulación de omega-3 reduce significativamente la depresión en comparación con sertralina más placebo, y si mejora o al menos no empeora otros marcadores de riesgo cardiovascular, este estudio proporcionará una base sólida para proponer un ensayo clínico multicéntrico de sertralina potenciada con omega-3. -3 para determinar si el tratamiento de la depresión puede mejorar la supervivencia en pacientes con CHD y depresión.