Омега-3 при депрессии и других сердечно-сосудистых факторах риска - 2 (Omega-3(2))

Депрессия увеличивает риск сердечной заболеваемости и смертности в 2-4 раза у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). В недавних клинических испытаниях были проверены стандартные методы лечения сопутствующей депрессии у пациентов с ИБС, а в некоторых из них оценивалось их влияние на сердечную заболеваемость и смертность. Большинство этих испытаний показали, что стандартные методы лечения оказывают лишь незначительное влияние на депрессию и приводят к относительно небольшим различиям между интервенционным и контрольным состоянием. Следовательно, они не смогли определить, может ли эффективное лечение депрессии улучшить сердечные исходы. Низкое потребление пищи и низкие уровни фосфолипидов или эритроцитов двух омега-3 жирных кислот (ЖК), эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) связаны с депрессией и другими маркерами сердечного риска. По результатам небольших психиатрических исследований появляется все больше данных о том, что эффективность стандартных антидепрессантов может быть повышена при совместном приеме с омега-3 жирными кислотами, содержащими не менее 1 грамма ЭПК. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, превосходит ли аугментация антидепрессантами этой формы омега-3 по сравнению с монотерапией антидепрессантами при большой депрессии у пациентов с ИБС. Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование. Давшие согласие пациенты с установленной ишемической болезнью сердца, которые соответствуют критериям Диагностического статистического руководства (DSM)-5 для большого депрессивного эпизода, пройдут базовую оценку, а затем будут случайным образом распределены для получения либо 50 мг/сут сертралина плюс омега-3 ЖК, либо 50 мг/сут. мг/день сертралина плюс плацебо в течение 10 недель. На исходном уровне и через 10 недель участники завершат оценку депрессии, 24-часовой амбулаторный мониторинг ЭКГ для измерения 24-часовой частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма, а также забор крови для измерения прокоагулянтных и провоспалительных маркеров и уровней в крови ЭПК, ДГК, других омега- 3 ЖК и омега-6 ЖК. Если сертралин плюс этот препарат омега-3 значительно снижает депрессию по сравнению с сертралином плюс плацебо, и если он улучшает или, по крайней мере, не ухудшает другие маркеры сердечно-сосудистого риска, это исследование обеспечит прочную основу для предложения многоцентрового клинического испытания сертралина, дополненного омега-3. -3, чтобы определить, может ли лечение депрессии улучшить выживаемость пациентов с ИБС и депрессией.