Omega-3 for depression og andre hjerterisikofaktorer - 2 (Omega-3(2))

Depression øger risikoen for hjertesygelighed og dødelighed 2-4 gange hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD). Nylige kliniske forsøg har testet standardbehandlinger for komorbid depression hos patienter med CHD, og ​​nogle har evalueret deres virkning på hjertesygelighed og dødelighed. De fleste af disse forsøg har vist, at standardbehandlinger kun har beskedne virkninger på depression og har produceret relativt små forskelle mellem interventions- og kontroltilstanden. De har derfor ikke været i stand til at afgøre, om effektiv behandling af depression kan forbedre hjerteresultaterne. Lavt diætindtag og lavt plasmafosfolipid- eller erytrocytniveau af to omega-3-fedtsyrer (FA'er), eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA), er forbundet med depression og andre hjerterisikomarkører. Der er voksende beviser fra små psykiatriske forsøg på, at effektiviteten af ​​standard antidepressiva kan forbedres ved samtidig administration af en omega-3 FA-formulering indeholdende mindst 1 gram EPA. Formålet med den foreslåede forskning er at afgøre, om antidepressiv forstærkning med denne omega-3-formulering er overlegen i forhold til antidepressiv behandling alene til svær depression hos patienter med CHD. Det foreslåede studie er et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Samtykkede patienter med etableret koronar hjertesygdom, som opfylder kriterierne i Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 for en alvorlig depressiv episode, vil gennemgå en baseline-evaluering og derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 50 mg/dag sertralin plus omega-3 FA eller 50 mg/dag af sertralin plus placebo i 10 uger. Ved baseline og efter 10 uger vil deltagerne gennemføre vurderinger af depression, 24 timers ambulatorisk EKG-monitorering for at måle 24 timers hjertefrekvens og pulsvariabilitet og blodudtagninger for at måle prokoagulerende og proinflammatoriske markører og blodniveauer af EPA, DHA, andre omega- 3 FA'er og omega-6 FA'er. Hvis sertralin plus denne omega-3 formulering signifikant reducerer depression sammenlignet med sertralin plus placebo, og hvis det forbedrer eller i det mindste ikke forværrer andre kardiovaskulære risikomarkører, vil denne undersøgelse give et stærkt grundlag for at foreslå et multicenter klinisk forsøg med sertralin forstærket med omega -3 for at afgøre, om behandling af depression kan forbedre overlevelsen hos patienter med CHD og depression.