Behandling av resistent hypertensjon hos nyretransplanterte pasienter som bruker klortalidon

Studien involverer transplantasjonsmottakere som presenterer seg for transplantasjonsklinikken Gateway 7. etasje med resistent hypertensjon. Den første kontakten vil finne sted i transplantasjonsklinikkstudien, bestå av ca. åtte utpasientbesøk over en 8 ukers periode: Screening og oppfølgingsbesøk vil bli utført ved Clinical Research Services (CRS) Unit. Grunnlinjen (uke 1), påmelding til besøk 1 (uke 1) dag 1 og 2, besøk 2, (uke 3) dag 1 og 2, og besøk 3 Slutt på studiet, (uke 7) dag 1 og 2. Ytterligere besøk kanskje nødvendig for å imøtekomme bivirkninger. Studien vil kreve ca. fire (4) tidspunkter hvor blodtrykk, puls og vekt oppnås, sikkerhetsblodprøver ca. 2-3 spiseskjeer trukket ved venepunktur og 24 timers urinsamlingsperioder. Hjemmeblodtrykksmålinger vil være nødvendig ved to (2) tidspunkter i løpet av studien. Forsøkspersonen vil bli pålagt å slutte å ta gjeldende medisiner i syv uker, ta studiemedisiner i 6 uker og rapportere bivirkninger og samtidige medisiner ved hvert besøk.

Under påmeldingsbesøket vil forsøkspersonen bli identifisert, informert samtykke innhentet, demografiske egenskaper, tidligere medisinsk historie, komorbide sykdommer, nåværende medisiner og blodtrykk hjemme og på kontoret vil bli registrert for å vurdere kvalifikasjonskriteriene. Disse dataene vil bli samlet inn prospektivt av etterforskerne.

Innledende klinisk vurdering på tidspunktet for pasientens screeningbesøk vil bli utført ved poliklinisk testsenter i transplantasjonsklinikken. Et tre dagers vindu vil bli tillatt for alle besøk. Følgende målinger vil skje ved dette besøket: Biometriske målinger: vitale (blodtrykk og puls) kroppsvekt, EKG, armomkrets, bekreftelse av hypertensjon innen 24-timers ABPM, urinstudier: 24-timers urininnsamling og evaluering, sikkerhet, 8- 10:00 sittende oppreist Plasma Aldosteron/Renin-forhold, klinisk sikkerhetslaboratorietest: benmorfogenetisk protein, Mg/fosfornivå, parathyreoideahormon, vitamin D-nivå og HbA1c, gjennomgå og dokumenter samtidige medisiner, inkludert gjeldende furosemid-resept. Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil starte baseline (uke 1) målinger.

Ved baseline (uke 1) vil gjeldende furosemid-resept bli dokumentert og seponert. Dette vil starte utvaskingsperioden. Utvaskingsperioden vil vare i en uke. Ved slutten av utvaskingsperioden vil forsøkspersonen få instruksjoner om å returnere til CRS-enheten for besøk 1-registreringsmålinger.

Besøk 1 Registreringsmålinger Uke 1, dag 1, inkluderer følgende målinger: Biometriske mål: Kroppsvekt, bekreftelse av hypertensjon innen 24-timers ABPM Urinstudier: start 24 timers urinsamling, sikkerhetslaboratorieevalueringer: benmorfogenetisk protein, dokumentere samtidige medisiner, og uønskede reaksjoner. Besøk 1 Registreringsmålinger Uke 1 Dag 2 vil forsøkspersonen returnere 24-timers urinoppsamling og 24-timers ABPM vil bli fjernet. Studiemedisinen klortalidon vil bli startet. Forsøkspersonen vil ta studiemedisin i 3 uker før han returnerer til neste studiebesøk: Besøk 2 (Uke 3) Dag 1. Et tre dagers vindu vil bli tillatt.

Ved besøk 2 (uke 3) dag 1 og 2. Biometriske mål: Kroppsvekt og hjemme-B/P-registreringer, start 24 timers urinsamling. Gjennomgå antall pille for samsvar, samtidige medisiner og bivirkninger vil bli innhentet. Dag 2: forsøkspersonen vil returnere den 24-timers urinsamlingen. Gjennomgå kriteriene for fjerning av studien Etter å ha tatt studiemedisinen i tre uker, vil forsøkspersonen returnere til CRS-enheten for besøk 3, slutt på studie, (uke 7) dag 1 og 2 besøk 3, slutt på studie, (uke 7) dag 1 og 2 På dag 1, biometriske mål: Kroppsvekt, start 24-timers ABPM, Urinstudier: start 24-timers urinsamling, sikkerhetslaboratorieevalueringer: 8-10 AM sittende oppreist Plasma Aldosteron/Renin-forhold, samle sikkerhetslaboratorier: benmorfogenetisk protein, Mg /fosfornivå, parathyreoideahormon, vitamin D-nivå og HbA1c, dokumentere antall piller, samtidige medisiner, hjemmeblodtrykksmålinger og bivirkninger. Dag 2: forsøkspersonen vil returnere 24-timers urininnsamling og 24-timers ABPM vil bli fjernet. Hvis blodtrykket er tilstrekkelig kontrollert på studiemedisinen, kan forsøkspersonen fortsette studiemedisineringen. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på studiemedisinen, kan forsøkspersonen gå tilbake til førstudiemedisin eller en medisin foreskrevet av lege.