클로르탈리돈을 이용한 신장 이식 환자의 저항성 고혈압 관리

이 연구에는 저항성 고혈압이 있는 이식 클리닉 게이트웨이 7층에 있는 이식 수혜자가 포함됩니다. 초기 접촉은 8주 동안 약 8명의 환자 외 방문으로 구성된 이식 클리닉 연구에서 이루어집니다. 스크리닝 및 후속 방문은 임상 연구 서비스(CRS) 단위에서 수행됩니다. 기준선(1주), 방문 1 등록(1주) 1일 및 2일, 방문 2, (3주) 1일 및 2일, 및 방문 3 연구 종료, (7주) 1일 및 2일. 추가 방문은 아마도 부작용을 수용하기 위해 필요합니다. 이 연구는 혈압, 맥박 및 체중을 측정하는 약 4개의 시점, 정맥 천자에 의해 채취된 약 2-3 테이블스푼의 안전한 채혈 및 24시간의 소변 수집 기간이 필요합니다. 가정 혈압 수치는 연구 중 두(2) 시점에 필요합니다. 피험자는 7주 동안 현재 약물 복용을 중단하고 6주 동안 연구 약물을 복용하고 각 방문 시 부작용 및 병용 약물을 보고해야 합니다.

등록 방문 중에 피험자가 식별되고 정보에 입각한 동의를 얻었으며 인구통계학적 특성, 과거 병력, 동반 질환, 현재 약물 및 가정 및 사무실 혈압을 기록하여 적격성 기준을 평가합니다. 이 데이터는 조사관이 전향적으로 수집합니다.

환자의 스크리닝 방문 시 초기 임상 평가는 이식 클리닉의 외래 환자 테스트 센터에서 수행됩니다. 모든 방문에 대해 3일의 기간이 허용됩니다. 이 방문 시 다음 측정이 수행됩니다. 생체 측정: 바이탈(혈압 및 맥박) 체중, EKG, 팔 둘레, 24시간 ABPM으로 고혈압 확인, 소변 연구: 24시간 소변 수집 및 평가, 안전, 8- 오전 10시 똑바로 앉아 혈장 알도스테론/레닌 비율, 임상 안전 실험실 테스트: 뼈 형태 형성 단백질, Mg/인 수치, 부갑상선 호르몬, 비타민 D 수치 및 HbA1c, 현재 푸로세마이드 처방을 포함한 병용 약물 검토 및 문서화. 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 피험자는 기준선(1주차) 측정을 시작합니다.

기준선(1주차)에 현재 푸로세마이드 처방이 기록되고 중단됩니다. 이렇게 하면 유실 기간이 시작됩니다. 세척 기간은 일주일 동안 계속됩니다. 세척 기간 종료 시 피험자는 방문 1 등록 측정을 위해 CRS 장치로 돌아가라는 지시를 받게 됩니다.

방문 1 등록 측정 1주차, 1일차에는 다음 측정이 포함됩니다: 생체 측정: 체중, 24시간 ABPM에 의한 고혈압 확인 소변 연구: 24시간 소변 수집 시작, 안전성 실험실 평가: 뼈 형태형성 단백질, 문서 병용 약물, 및 부작용. 방문 1 등록 측정 1주 2일에 피험자는 24시간 소변 수집을 반환하고 24시간 ABPM을 제거합니다. 연구 약물 클로르탈리돈이 시작될 것입니다. 피험자는 다음 연구 방문을 위해 돌아오기 전에 3주 동안 연구 약물을 복용할 것입니다: 방문 2(3주) 1일. 3일의 기간이 허용됩니다.

방문 2(3주) 1일 및 2일. 생체 측정: 체중 및 자택 B/P 기록, 24시간 소변 수집을 시작합니다. 규정 준수, 병용 약물 및 부작용에 대한 알약 수를 검토합니다. 2일차: 대상자는 24시간 소변 수집을 반환합니다. 연구 제거 기준 검토 3주 동안 연구 약물을 복용한 후, 피험자는 방문 3 연구 종료, (7주) 1일 및 2일 방문 3 연구 종료, (7주) 1일 및 2일을 위해 CRS 장치로 돌아갑니다. . 1일째, 생체 측정: 체중, 24시간 ABPM 시작, 소변 연구: 24시간 소변 수집 시작, 안전 실험실 평가: 오전 8-10시 똑바로 앉기 혈장 알도스테론/레닌 비율, 안전 실험실 수집: 뼈 형태형성 단백질, Mg /인 수치, 부갑상선 호르몬, 비타민 D 수치 및 HbA1c, 문서 알약 수, 병용 약물, 가정 혈압 수치 및 부작용. 2일: 피험자는 24시간 소변 수집을 반환하고 24시간 ABPM은 제거됩니다. 연구 약물에 대한 혈압이 적절하게 조절되는 경우 피험자는 연구 약물을 계속할 수 있습니다. 혈압이 연구 약물로 적절하게 조절되지 않는 경우 대상체는 연구 전 약물 또는 의사가 처방한 약물로 돌아갈 수 있습니다.