La prise en charge de l'hypertension résistante chez les patients transplantés rénaux utilisant la chlorthalidone

L'étude porte sur des receveurs de greffe qui se présentent au 7e étage de la Clinique de greffe avec une hypertension résistante. Le contact initial aura lieu dans l'étude de la clinique de transplantation et consistera en environ huit visites de patients externes sur une période de 8 semaines : le dépistage et les visites de suivi seront effectués à l'unité des services de recherche clinique (CRS). La ligne de base (semaine 1), visite 1 inscription (semaine 1) jours 1 et 2, visite 2, (semaine 3) jours 1 et 2, et visite 3 fin de l'étude, (semaine 7) jours 1 et 2. Des visites supplémentaires peuvent être nécessaire pour tenir compte des effets indésirables. L'étude nécessitera environ quatre (4) moments où la pression artérielle, le pouls et le poids sont obtenus, des prélèvements sanguins de sécurité d'environ 2 à 3 cuillères à soupe prélevés par ponction veineuse et des périodes de prélèvement d'urine de 24 heures. Des lectures de tension artérielle à domicile seront requises à deux (2) moments pendant l'étude. Le sujet devra arrêter de prendre les médicaments actuels pendant sept semaines, prendre les médicaments à l'étude pendant 6 semaines et signaler les effets indésirables et les médicaments concomitants à chaque visite.

Au cours de la visite d'inscription, le sujet sera identifié, le consentement éclairé obtenu, les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les maladies comorbides, les médicaments actuels et les pressions artérielles à domicile et au bureau seront enregistrés pour évaluer les critères d'éligibilité. Ces données seront recueillies de manière prospective par les enquêteurs.

L'évaluation clinique initiale au moment de la visite de dépistage du patient sera effectuée au centre de dépistage ambulatoire de la clinique de transplantation. Une fenêtre de trois jours sera autorisée pour toutes les visites. Les mesures suivantes auront lieu lors de cette visite : Mesures biométriques : signes vitaux (pression artérielle et pouls), poids corporel, électrocardiogramme, circonférence du bras, confirmation de l'hypertension par MAPA sur 24 h, études d'urine : collecte et évaluation de l'urine sur 24 heures, sécurité, 8- 10 h 00 assis bien droit Rapport plasma aldostérone/rénine, test de sécurité clinique en laboratoire : protéine morphogénétique osseuse, taux de Mg/phosphore, hormone parathyroïdienne, taux de vitamine D et HbA1c, examen et documentation des médicaments concomitants, y compris la prescription actuelle de furosémide. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion commenceront les mesures de base (semaine 1).

Au départ (semaine 1), la prescription actuelle de furosémide sera documentée et interrompue. Cela commencera la période de lavage. La période de lavage se poursuivra pendant une semaine. À la fin de la période de lavage, le sujet recevra des instructions pour retourner à l'unité CRS pour les mesures d'inscription de la visite 1.

Mesures d'inscription à la visite 1 La semaine 1, jour 1, comprend les mesures suivantes : Mesures biométriques : poids corporel, confirmation de l'hypertension par MAPA sur 24 h Études d'urine : commencer la collecte d'urine sur 24 heures, évaluations de sécurité en laboratoire : protéine morphogénétique osseuse, documenter les médicaments concomitants, et les effets indésirables. Visite 1 Mesures d'inscription Semaine 1 Jour 2 le sujet retournera la collecte d'urine de 24 heures et l'ABPM de 24 heures sera supprimé. Le médicament à l'étude, la chlorthalidone, sera démarré. Le sujet prendra les médicaments à l'étude pendant 3 semaines avant de revenir pour la prochaine visite d'étude : Visite 2 (Semaine 3) Jour 1 . Une fenêtre de trois jours sera autorisée.

Lors de la visite 2 (semaine 3) Jours 1 et 2. Mesures biométriques : enregistrements du poids corporel et du B/P à domicile, début de la collecte d'urine sur 24 heures. Examiner le nombre de pilules pour la conformité, les médicaments concomitants et les effets indésirables seront obtenus. Jour 2 : le sujet retournera la collecte d'urine de 24 heures. Examiner les critères de retrait de l'étude Après avoir pris le médicament à l'étude pendant trois semaines, le sujet retournera à l'unité CRS pour la visite 3 de fin d'étude, (semaine 7) jours 1 et 2, visite 3 de fin d'étude, (semaine 7) jours 1 et 2 Le jour 1, Mesures biométriques : poids corporel, début MAPA sur 24 h, études d'urine : début de la collecte d'urine sur 24 heures, évaluations de laboratoire de sécurité : 8 h 00 assis droit Rapport plasma aldostérone/rénine, collecte des laboratoires de sécurité : protéine morphogénétique osseuse, Mg /taux de phosphore, hormone parathyroïdienne, taux de vitamine D et HbA1c, documenter le nombre de pilules, les médicaments concomitants, les lectures de tension artérielle à domicile et les effets indésirables. Jour 2 : le sujet retournera la collecte d'urine de 24 heures et la MAPA de 24 heures sera supprimée. Si la pression artérielle est correctement contrôlée par le médicament à l'étude, le sujet peut continuer à prendre le médicament à l'étude. Si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le médicament à l'étude, le sujet peut reprendre un médicament avant l'étude ou un médicament prescrit par un médecin.