CORAL XT - Åpen utvidelsesprøve av CORAL-prøven (CORAL XT)
13. juli 2021 oppdatert av: Tris Pharma, Inc.
En åpen prøve på flere steder for å beskrive sikkerheten og toleransen til oral cebranopadol administrert i 26 uker hos personer med kreftrelatert smerte som har fullført behandling i KF6005/07-studien
Formålet med denne studien var å finne ut hvor godt cebranopadol tolereres og hvor ofte, og hvilke, bivirkninger som oppstår når det tas hver dag over lengre tid.
I tillegg ble det samlet inn informasjon om hvordan cebranopadol påvirker smerte og velvære hos pasienter som lider av kreftrelaterte smerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket besto av 3 faser: titreringsfase, vedlikeholdsfase og oppfølging.
Den totale varigheten av forsøket var omtrent 28 uker for hver enkelt deltaker, inkludert oppfølgingen.
Deltakerne fikk cebranopadol i maksimalt ca. 26 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- BE001
-
-
-
-
-
Shumen, Bulgaria, 9700
- BG001
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- BG008
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- BG003
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- BG004
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- DK006
-
Herlev, Danmark, 2730
- DK004
-
-
-
-
-
Będzin, Polen, 42-500
- PL012
-
Dąbrowa Górnicza, Polen, 41-300
- PL014
-
Gdansk, Polen, 80-208
- PL003
-
Gliwice, Polen, 44-100
- PL010
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- RO002
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- RS003
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- RS002
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- RS005
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 851 07
- SK004
-
Presov, Slovakia, 08001
- SK001
-
Pruské, Slovakia, 018 52
- SK005
-
-
-
-
-
Böhlen, Tyskland, 4564
- DE008
-
Munich, Tyskland, 81377
- DE010
-
-
-
-
-
Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
- HU011
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- AT004
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke signert som indikerer at deltakeren forstår formålet med og prosedyrene som kreves for prøven og er villig til å delta i prøven.
- Deltakere må være minst 18 år gamle ved påmeldingsbesøket.
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest ved påmelding og må ikke være ammende ved påmeldingsbesøket.
- Deltakerne må være villige til å bruke medisinsk akseptable og svært effektive prevensjonsmetoder.
- Deltakere som har gjennomført behandling i KF6005/07 og fortsatt har behov for døgnkontinuerlig smerteanalgesi med sterke opioider.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har en annen klinisk signifikant sykdom eller tilstand enn kreft som etter utrederens mening kan påvirke effekt- eller sikkerhetsvurderinger.
- Kjent for eller mistenkt for ikke å kunne overholde protokollen og bruk av cebranopadol.
- Deltakere som tar forbudte samtidige medisiner eller ikke kan følge reglene for bruk av samtidig behandling.
- Anamnese med torsade de pointes og/eller tilstedeværelse av risikofaktorer for torsade de pointes (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi, bradykardi).
- Samtidig deltakelse i en annen studie (unntatt deltakelse i KF6005/07) eller planlegger å bli registrert i en annen klinisk studie (dvs. administrering av eksperimentell behandling i en annen klinisk studie) i løpet av denne studien, eller tidligere deltakelse i denne studien.
- Ansatte hos sponsoren, etterforskeren eller prøvestedet eller familiemedlemmer til de ansatte, sponsoren eller etterforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cebranopadol
Cebranopadol 200 µg til 1000 µg per tatt en gang om dagen om morgenen. Tillatte dosenivåer i vedlikeholdsfasen var 200, 400, 600, 800 eller 1000 µg per dag. |
Filmdrasjerte tabletter; styrker: 200, 400 eller 600 µg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med Emergent Adverse Event (TEAE)
Tidsramme: Opptil 28 uker (26 uker med cebranopadolbehandling og 2 uker oppfølging etter siste dose)
|
Sikkerheten til cebranopadol ble vurdert av antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE).
En TEAE var en hvilken som helst uønsket hendelse som oppstod etter den første administrasjonen av forsøksmedisin (IMP), dvs. cebranopadol i denne studien.
I tillegg ble bivirkninger før behandling som forverret seg i løpet av behandlingsperioden også ansett som TEAE.
|
Opptil 28 uker (26 uker med cebranopadolbehandling og 2 uker oppfølging etter siste dose)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsintensitet Nye uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil 28 uker (26 uker med cebranopadolbehandling og 2 ukers oppfølging etter siste dose)
|
En Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) ble definert som enhver bivirkning (AE) som oppsto på eller etter det første inntaket av cebranopadol eller en forbehandlings-AE som forverret seg i løpet av behandlingsperioden. TEAE ble klassifisert av etterforskeren som å falle inn i 1 av 3 kategorier: Mild: Tegn og symptomer som lett kan tolereres. Symptomer kan ignoreres og forsvinne når deltakeren blir distrahert. Moderat: Symptomer forårsaker ubehag, men er tolerable; de kan ikke ignoreres og påvirker konsentrasjonen. Alvorlig: Symptomer som påvirker vanlig daglig aktivitet. For TEAE hvor intensiteten endret seg over tid, ble den maksimale intensiteten observert under hele varigheten av bivirkningen dokumentert. |
Opptil 28 uker (26 uker med cebranopadolbehandling og 2 ukers oppfølging etter siste dose)
|
|
Endringer fra baseline i gjennomsnittlig smerteintensitet siste uke i løpet av behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline-besøk (dag 1) til slutten av behandlingsbesøk (opptil 26 uker).
|
Deltakerne ble spurt "Vennligst ranger smerten din ved å velge det tallet som best beskriver smerten din i gjennomsnitt i løpet av den siste uken."
og scoret sin gjennomsnittlige smerteintensitet i løpet av den siste uken av behandlingsperioden på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) der en score på 0 indikerte "ingen smerte" og en score på 10 indikerte "smerte så ille som du kan forestille deg" .
Den absolutte endringen fra baseline for gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av den siste uken ble bestemt for alle deltakerne som skåret deres smerteintensitet.
En middelverdi for alle deltakerne ble beregnet.
|
Baseline-besøk (dag 1) til slutten av behandlingsbesøk (opptil 26 uker).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall av behandling Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (dvs. opp til uke 28)
|
Utfallet av en TEAE ble klassifisert i 1 av følgende 6 kategorier av etterforskeren, dvs.
|
Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (dvs. opp til uke 28)
|
|
Tid før behandlingsstart Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
Mediantiden, i dager, fra starten av den åpne cebranopadol-behandlingen til startdagen for behandlingsoppstått bivirkning (TEAE).
|
Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
|
Behandlingsvarighet Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
En uønsket hendelse er enhver uheldig medisinsk hendelse som tilskrives cebranopadol.
Varighet av uønsket hendelse ble beregnet som stoppdato minus startdato pluss 1 for ikke-manglende og delvise datoer.
|
Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
|
Årsakssammenheng mellom behandlingsopptredende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
Årsakssammenhengen til TEAE ble vurdert av etterforskeren til å falle inn i 1 av følgende 7 kategorier: Betinget/Uklassifisert, Uvurderbar/Uklassifiserbar, Ikke relatert, Usannsynlig, Mulig, Sannsynlig/sannsynlig eller Sikker.
Antall TEAEer per kategori er presentert.
|
Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
|
Mottiltak tatt for behandling Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
Mottiltaket for en behandlingsutviklet bivirkning (TEAE) ble klassifisert av etterforskeren som et studiemedisinrelatert mottiltak og basert på ikke-studiemedisinske mottiltak. Ikke-studiemedisinrelaterte mottiltak ble kategorisert som ett av følgende: Ingen mottiltak gitt; En nystartet medisin eller endring i dose eller påføringsvei for en samtidig medisin på grunn av AE; Andre mottiltak, for eksempel fysioterapi, kirurgi. Studiemedisinerelaterte mottiltak ble kategorisert som ett av følgende: Dose ikke endret; Dose redusert; Medikament avbrutt; Prøveavbrudd. Absolutte tall er rapportert per kategori. |
Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
|
Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) relatert til Cebranopadol
Tidsramme: Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
Kun deltakere med TEAE som ble vurdert av etterforskeren til å falle inn i en av de 3 kategoriene kausalitet (mulig, sannsynlig/sannsynlig eller sikker) ble oppsummert.
Det innledende sammenbruddet som var planlagt basert på intensitet, utfall, tid til debut, varighet og mottiltak ble ikke utført og rapporteres derfor ikke.
|
Grunnlinje (dag 2) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
|
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS) Poeng
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
C-SSRS ble administrert av en kliniker som hadde blitt sertifisert til å administrere C-SSRS ved hvert besøk.
Selvmordstanker klassifiseres på en 5-punkts skala (hvor 1 = Ønske om å være død, 2 = Ikke-spesifikke aktive selvmordstanker, 3 = Aktive selvmordstanker med noen metoder (ikke plan) uten intensjon om å handle, 4 = Aktive selvmordstanker med en viss intensjon om å handle, uten spesifikk plan, 5 = Aktive selvmordstanker med en spesifikk plan og hensikt).
Antall deltakere med selvmordstanker ved baseline er presentert nedenfor for kategorier med minst 1 deltaker.
|
Grunnlinje (dag 1) til slutten av prøveperioden (opptil uke 28)
|
|
Gjennomsnittlig score for kronisk smerte søvninventar (CPSI) og endringer fra baseline
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
CPSI ble fullført av deltakerne. Den måler 5 elementer, alle på en 100 mm visuell analog skala: Deltakers vurdering av Sleep Problem Index subscores og behov for søvnmedisiner (jo lavere poengsum jo bedre): (1) Vansker med å sovne (0 = aldri; 100 = alltid); (2) Trenger søvnmedisin for å hjelpe med å sovne (0 = aldri, 100 = alltid); (3) Vekket av smerte om natten (0 = aldri, 100 = alltid); og (4) våknet av smerte om morgenen (0 = aldri, 100 = alltid). Søvnproblemindeksen er summen av elementene (1), (3) og (4) med en maksimal poengsum på 100 som indikerer maksimale søvnproblemer. Deltakerens vurdering av den generelle søvnkvaliteten (jo høyere poengsum jo bedre): (5) Samlet søvnkvalitet (0 = svært dårlig, 100 = utmerket). |
Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
|
Ukentlig middel for daglig gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av den første måneden av behandling
Tidsramme: Baseline (dag 1); Titrering uke 1 og 2; Vedlikehold uke 1 og 2
|
Deltakerne ble spurt: "Vennligst ranger smerten din ved å velge det tallet som best beskriver smerten din i gjennomsnitt i løpet av de siste 24 timene."
hver dag om morgenen i løpet av den første behandlingsmåneden (bestående av titreringsuke 1 og 2 og vedlikeholdsuke 1 og 2).
De skåret smerteintensiteten sin på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) der en score på 0 indikerte "ingen smerte" og en score på 10 indikerte "smerte så ille som du kan forestille deg".
Den ukentlige gjennomsnittsverdien av 24-timers gjennomsnittlig smerteintensitet ble beregnet som en gjennomsnittlig poengsum for disse daglige oppføringene av gjennomsnittlig smerteintensitet for hver uke.
|
Baseline (dag 1); Titrering uke 1 og 2; Vedlikehold uke 1 og 2
|
|
Verste smerteintensitet i siste behandlingsuke (uke 26)
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutt på behandling (uke 26)
|
Deltakerne ble spurt: "Vennligst ranger smerten din ved å velge det tallet som best beskriver smerten din på det verste den siste uken."
ved noen av besøkene i behandlingsperioden.
De skåret smerteintensiteten sin på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) der en score på 0 indikerte "ingen smerte" og en score på 10 indikerte "smerte så ille som du kan forestille deg".
Gjennomsnittsskårene for den verste smerteintensiteten ble beregnet for alle deltakerne.
Resultater for baseline og uke 26 presenteres.
|
Baseline (dag 1); Slutt på behandling (uke 26)
|
|
Ukentlig gjennomsnittlig antall episoder med gjennombruddssmerte
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutt på behandling (uke 26)
|
Antall episoder med gjennombruddssmerter i løpet av den siste uken var planlagt samlet.
For noen deltakere har imidlertid intensiteten av gjennombruddssmerter den siste uken blitt samlet i stedet for forekomsten av gjennombruddssmerter.
Siden verdiene for intensiteten av gjennombruddssmerter var mye høyere (maksimalt opptil 99) enn frekvensen av smertehendelser, er gjennomsnittet skjevt og kan ikke tolkes.
Medianen for det ukentlige gjennomsnittlige antall episoder av gjennombruddssmerte er mindre påvirket av disse verdiene og er rapportert nedenfor.
|
Baseline (dag 1); Slutt på behandling (uke 26)
|
|
Gjennomsnittlig antall nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: Baseline (dag 1); Uke 2, 6, 14, 18; Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
Deltakere med nevropatisk smerte (bestemt ved utfylling av DN4 [Douleur Neuropathique] spørreskjema ved påmelding) vurderte symptomene på nevropatisk smerte ved å bruke NPSI. Ti av 12 spørsmål (Q1-3, 5, 6, 8-12) besvares på en 11-punkts numerisk skala (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen symptom tilstede) til 10 (verst tenkelig). NPSI Total Score ble beregnet som summen av de 10 enkeltelementene som ble skåret på 11-punkts NRS delt på 100. Gjennomsnittsskåren rapporteres på en skala fra 0 (ingen nevropatiske smertekomponenter til stede) til 1 (alle nevropatiske smertekomponenter har den maksimalt tenkelige intensiteten). |
Baseline (dag 1); Uke 2, 6, 14, 18; Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Helsestatusindeksutfall
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
Deltakerne svarte på 5 spørsmål om de 5 dimensjonene til EuroQol-5 Dimension Health Questionnaire: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert spørsmål har 3 mulige svar som reflekterer 3 nivåer av innvirkning på livskvaliteten.
Hver dimensjon ble vurdert på en 3-punkts ordinær skala (1=ingen problemer, 2=noen problemer, 3=ekstremproblemer).
Svarene på de 5 EQ-5D-dimensjonene ble skåret ved hjelp av en verktøyvektet algoritme for å utlede en EQ-5D Health Status Index-score mellom 0 til 1 (med 1 som indikerer "full helse" og 0 representerer "død").
Jo høyere verdier (jo nærmere verdien er 1), jo bedre helsetilstand.
|
Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Health Questionnaire - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
EuroQoL-5D Health State Visual Analog Scale (VAS) er en deltakervurdert skala der en enkelt verdi er krysset av for "Din egen helsetilstand i dag" på en skala fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelig helsetilstand ); høyere score indikerer en bedre helsetilstand.
|
Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
I PGIC angir deltakerne den opplevde endringen over behandlingsperioden sammenlignet med tilstanden deres før behandlingsstart.
Deltakerne blir bedt om å velge 1 av 7 kategorier.
Poengsummen varierer fra "veldig mye forbedret" til "veldig mye dårligere".
Frekvensen av svar per kategori er oppgitt.
|
Baseline (dag 1); Slutt på behandling (opptil uke 26)
|
|
Clinical Global Impression of Change (CGIC)
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutt på behandlingsbesøk (opptil uke 26)
|
For CGIC-vurderingen indikerer klinikeren den opplevde endringen i pasientens tilstand over behandlingsperioden sammenlignet med pasientens tilstand før behandlingsstart.
Klinikeren blir bedt om å velge 1 av 7 kategorier.
Kategoriene spenner fra "veldig mye forbedret" til "veldig mye verre".
|
Baseline (dag 1); Slutt på behandlingsbesøk (opptil uke 26)
|
|
Bruk av on-demand opioid smertestillende medisin
Tidsramme: Fra dag 3 til slutten av behandlingen (opp til uke 26) (13 tidspunkter)
|
Deltakerne rapporterte opioidtypen og mengden av et opioid i mg/dag som ble brukt for å lindre deres gjennombruddssmerte over tidsperioden i studien.
Gjennomsnittlig antall enheter med opioidmedisiner på forespørsel administrert i løpet av dagen før (rapportert på dag 3) og i løpet av de siste 3 dagene (rapportert ved alle andre besøk) ble dokumentert.
Antall enheter av opioidmedisiner på forespørsel administrert i løpet av behandlingsperioden er oppsummert beskrivende over behandlingsperioden.
|
Fra dag 3 til slutten av behandlingen (opp til uke 26) (13 tidspunkter)
|
|
Gjennomsnittlig ekvipotensforhold for forlenget frigjøring av morfinsulfat sammenlignet med Cebranopadol.
Tidsramme: Baseline (dag 1); Slutten av første behandlingsmåned
|
For de deltakerne, som fikk morfinforlenget frigjøring i CORAL-studien (KF6005/07, NCT01964378) og dermed ble byttet fra morfinforlenget frigjøring til cebranopadol i CORAL XT-studien, ble de ekvianalgetiske dosene av morfinforlenget frigivelse og cebranopadol identifisert.
|
Baseline (dag 1); Slutten av første behandlingsmåned
|
|
Gjennomsnittlige resultater for Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG).
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til slutten av behandlingen (opptil uke 26) (9 tidspunkter)
|
Etterforskeren skårer ECOG-ytelsesstatusen for en deltaker på en 6-punkts kategoriskala som følger:
|
Fra baseline (dag 1) til slutten av behandlingen (opptil uke 26) (9 tidspunkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF6005/09
- 2013-001877-26 (EudraCT-nummer)
- U1111-1144-0778 (Annen identifikator: World Health Organization)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .