Prediktorer for respons og tilbakefall/residiv etter ECT for deprimerte pasienter

Mål: Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en trygg og den mest effektive behandlingen for pasienter med alvorlig depressiv episode, men mekanismen som ligger til grunn for den terapeutiske virkningen av denne behandlingen er fortsatt ukjent. Psykiatere har lenge søkt etter en kvantifiserbar biomarkør for ECT-behandlingsrespons. Til nå er ingen biomarkør for ECT brukt i klinisk praksis, men potensielle biomarkører som har blitt studert inkluderer hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), DNA-polymorfisme, RNA, elektroencefalogram (EEG), auditivt fremkalt potensial (AEP) og kognitiv funksjon test. Selv om ECT er svært effektivt for behandling av alvorlig depressiv episode, er høy grad av tilbakefall/residiv et stort problem etter seponering av ECT. Hensikten med denne studien er å undersøke faktorene knyttet til responsen av ECT for pasienter med alvorlig depressiv episode, å forutsi ECT-responsen og å undersøke de kliniske prediktorene som påvirker tiden til tilbakefall/residiv etter ECT.

Metoder: Personer med alvorlig depressiv episode diagnostisert i henhold til DSM-IV-kriterier som trenger ECT-behandling vil bli registrert for studie. ECT vil bli utført regelmessig ved hjelp av en kort puls, konstant strøm enhet. ECT vil bli gitt to eller tre ganger i uken. Hamilton Rating Scale for depresjon (HAMD-17), Clinical Global Impression-severity (CGI-S), global vurderingsskala (GAF), UKU sideeffektvurderingsskala og andre skalaer vil bli vurdert før ECT, etter hver 10. dager, til et forventet gjennomsnitt på 50 dager, og månedlig i løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode. Respons vil bli definert som en reduksjon på 60 % eller mer av HAMD-17-skåren etter behandling. Andre mål innsamlet før ECT og ved et forventet gjennomsnitt på 50 dager inkluderer Zungs depresjonsskala (SDS), Short-Form 36 (SF-36), Work and Social Adjustment Scale (WSAS), plasma BDNF-nivå, auditive evoked potentials (AEP) , elektroencefalografi (EEG), nevropsykologisk test og RNA. Etter ECT undersøkes CGI-S, HAMD-17, GAF og WSAS månedlig i 6 måneder. Definisjonen på tilbakefall/residiv vil være reinnleggelse, en HAM-D-17-score på minst 18, eller en CGI-S-skåre på minst 4 i oppfølgingsperioden. En logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for å få prediktorene for ECT-respons. For å etablere den tidlige prediksjonen av ECT-respons, vil mottakerdriftskarakteristisk kurve (ROC) bli brukt for å bestemme grensepunktet. Mulige prediktorer knyttet til tilbakefall/residiv vil bli analysert ved bruk av Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell.