Prediktory odezvy a relapsu/recidivy po ECT u pacientů s depresí

Cíl: Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je bezpečnou a nejúčinnější léčbou pro pacienty s velkou depresivní epizodou, ale mechanismus, který je základem terapeutického účinku této léčby, není dosud znám. Psychiatři dlouho hledali kvantifikovatelný biomarker odpovědi na léčbu ECT. Dosud se v klinické praxi nepoužívá žádný biomarker ECT, ale potenciální biomarkery, které byly studovány, zahrnují neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF), polymorfismus DNA, RNA, elektroencefalogram (EEG), sluchový evokovaný potenciál (AEP) a kognitivní funkce test. Ačkoli je ECT vysoce účinná pro léčbu epizody velké deprese, velká míra relapsů/recidiv je hlavním problémem po přerušení ECT. Účelem této studie je prozkoumat faktory související s odpovědí ECT u pacientů s velkou depresivní epizodou, předpovědět odpověď ECT a prozkoumat klinické prediktory ovlivňující dobu do relapsu/recidivy po ECT.

Metody: Do studie budou zařazeni jedinci s velkou depresivní epizodou diagnostikovanou podle kritérií DSM-IV, kteří vyžadují léčbu ECT. ECT bude pravidelně prováděna pomocí zařízení s krátkým pulzem a konstantním proudem. ECT bude podáván dvakrát nebo třikrát týdně. 17položková Hamiltonova hodnotící škála deprese (HAMD-17), klinická závažnost globálního dojmu (CGI-S), globální hodnotící škála (GAF), škála hodnocení vedlejších účinků UKU a další škály budou hodnoceny před ECT, po každých 10 dnů až do očekávaného průměru 50 dnů a měsíčně během 6měsíčního období sledování. Odpověď bude definována jako snížení o 60 % nebo více skóre HAMD-17 po léčbě. Mezi další měření odebraná před ECT a v očekávaném průměru 50 dnů patří Zungova stupnice deprese (SDS), krátká forma 36 (SF-36), stupnice pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS), hladina BDNF v plazmě, sluchové evokované potenciály (AEP) , elektroencefalografie (EEG), neuropsychologický test a RNA. Po ECT se CGI-S, HAMD-17, GAF a WSAS měsíčně znovu vyšetřují po dobu 6 měsíců. Definicí relapsu/recidivy bude readmise, skóre HAM-D-17 alespoň 18 nebo skóre CGI-S alespoň 4 během období sledování. K získání prediktorů pro odpověď ECT bude použit model logistické regrese. Pro stanovení časné predikce odezvy ECT bude k určení hraničního bodu použita provozní charakteristika přijímače (ROC). Možné prediktory související s relapsem/recidivou budou analyzovány pomocí Coxova modelu regrese proporcionálních rizik.