Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Mupirocin-dekolonisering på nesemikrobiomet

12. oktober 2018 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
De normale bakteriene som bor i den menneskelige nesen, også kjent som nesemikrobiomet, kan tjene som en vertsforsvarsmekanisme mot kolonisering og infeksjon av Staphylococcus aureus, inkludert meticillinresistent S. aureus (MRSA). Mupirocin er et topisk antibakterielt middel som kan brukes til å fjerne nasal kolonisering med S. aureus, og redusere risikoen for S. aureus-infeksjon. Virkningen av mupirocin på det normale nasale mikrobiomet er ikke kjent. Vi antar at det nasale mikrobiomet endres av mupirocin. Vår studie tar sikte på å definere det nasale mikrobiomet før og etter dekoloniseringsterapi med mupirocin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

A. Resultatmål: Dette er i hovedsak en beskrivende studie. Vi vil definere den nasale mikrobiotaen før og etter dekoloniseringsterapi med mupirocin.

B. Beskrivelse av populasjonen som skal meldes inn: Pasienter ved VA-Denver som starter et kurs med nasal mupirocinbehandling for S. aureus-dekolonisering vil bli registrert. De vanlige indikasjonene for dekoloniseringsterapi er forberedelse til leddprotesekirurgi og å legge til rette for å fjerne pasient fra isolasjon for et lengre opphold på rehabiliteringstjenesten. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.

C. Studiedesign og forskningsmetoder: En nesepinne vil bli tatt rett før oppstart av mupirocinbehandling, innen 48 timer etter fullført mupirocinbehandling, én uke, to uker, fire uker, åtte uker og 16 uker etter fullført av mupirocin-terapi. Pinnen settes inn i en nakke og roteres i 3 sekunder. Prosedyren vil bli gjentatt på den andre nappen. De to hodene vil bli avkjølt umiddelbart, og holdes ved 2-5o C til de kan plasseres i sterile mikrorør for oppbevaring ved -80o C. En separat vattpinne føres gjennom munnen og gnis over mandlene og bakre orofarynx, og lagret på samme måte.

Bredspektret PCR og høykapasitets DNA-sekvensering PCR-amplifisering og sekvensering av rRNA-gener vil følge vår tidligere publiserte protokoll (13). Kort fortalt utsettes DNA-lysater for PCR med panbakterielle 16S rDNA rDNA-primere, som gir biblioteker av PCR-amplikoner som er representative for alle bakterier eller sopp i en prøve (14). Triplikat PCR-reaksjoner vil bli utført og amplikoner samlet for hver prøve. Forgiftningskontroller tilsatt bakterielle (f.eks. Bacillus subtilis) genomisk DNA vil bli analysert for å påvise tilstedeværelsen av PCR-hemmere i mal DNA-preparater; Selv om det vanligvis ikke er et problem med neseprøver, vil hemmende prøver renses ved utfelling av etanol og deretter sendes inn på nytt for PCR. PCR-amplikonbiblioteker vil bli sekvensert ved å bruke Illumina MiSeqs personlige sekvenseringsplattform med høy ytelse. som er tilgjengelig gjennom University of Colorados avdeling for infeksjonssykdommer. Denne plattformen kan generere 5-20x106 DNA-sekvenser i et enkelt instrument som kjøres med gjennomsnittlige leselengder ~450 nts. Primerne som brukes for bredspektret PCR inkluderer unike strekkodede sekvenser for samtidig å sekvensere flere amplikonbiblioteker i en enkelt instrumentkjøring (15). Vi vil konstruere og sekvensere biblioteker fra 100 prøver (50 vedvarende MRSA-bærere [tilfeller] og 50 ikke-bærere [kontroller]) til en dybde på >50 000 høykvalitets sekvenseringsavlesninger per prøve. Vår foreløpige studie indikerer at denne dekningsdybden vil representere en fullstendig undersøkelse av nares mikrobiota for hver prøve.

Sekvensanalyse Mikrober som finnes i prøver vil bli identifisert ved bruk av det naive Bayesian Classifier Tool (16) fra Ribosomal Database Project (17). For å redusere den generelle kompleksiteten til datasettene, vil lignende rDNA-sekvenser bli gruppert i operasjonelle taksonomiske enheter (OTUs) ved å gruppere sekvenser basert på taksonomiske tilordninger. Datamatriser blir deretter satt sammen som tabulerer frekvensen til hver OTU i en prøve. Prøvedekning for hvert amplikonbibliotek vil bli estimert (18-20) og ytterligere sekvenser screenet hvis dekningen er mindre enn 95 %. Alle sekvenser vil bli deponert i GenBank for offentlig bruk.

Validering av kandidatmikroorganismer Mikrober identifisert gjennom bredspektret rDNA-analyse som potensielt påvirkende S. aureus-kolonisering vil bli videre evaluert basert på målrettede QPCR-målinger. Basert på våre foreløpige resultater og tidligere publiserte studier som tyder på at de forstyrrer S. aureus-vekst, vil både S. epidermidis, (femA) og Corynebacterium spp., (rpoB PCR) bli oppregnet ved Q-PCR (tabell nedenfor). Primersett for Q-PCR-analyser av nye mikrobielle grupper vil bli designet for påvisning av rDNA-operoner (dvs. 16S-ITS-23S-gener) gjennom ARB-programvarepakken (21). Når det gjelder tidligere anerkjente mikrobielle grupper og/eller arter, kan PCR-primersett identifiseres ved litteratursøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Veterans Affairs Eastern Colorado Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles med mupirocin for å fjerne nasal kolonisering med Staphylococcus aureus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Pasienter ved VA-ECHCS som starter et kurs med nasal mupirocinbehandling for S. aureus dekolonisering

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år Gravide kvinner Innsatte Beslutningsmessig utfordrede forsøkspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Staphylococcus aureus nesebærere
Pasienter som behandles med mupirocin for å fjerne nasal kolonisering med Staphylococcus aureus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasale mikrobiom endres med mupirocin
Tidsramme: 16 uker
Dette er en beskrivende studie. Vi vil definere den nasale mikrobiotaen før og etter dekoloniseringsterapi med mupirocin.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av S. aureus-kolonisering
Tidsramme: 16 uker
Vi vil se på forskjeller i nesemikrobiomet til individer som realpser med kolonisering og de som forblir fri for S. aureus-kolonisering.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary T Bessesen, MD, Veterans Affairs Eastern Colorado Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COMIRB 13-1513
  • Grant funding (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Merit Review Grant I01BX007080)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere