- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02045914
Kalsiumionoforløsning kan øke befruktningsraten hos pasienter under intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) som har dårlig ovariereserve?
23. januar 2014 oppdatert av: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Effekt av kalsiumionoforløsning på befruktningsfrekvens under ICSI-sykluser hos pasienter med dårlig eggstokkreserve
Målet med denne studien er å evaluere kalsiumionoforløsning på befruktningshastigheten til pasienter under intracytoplasmatisk spermieinjeksjon som har dårlig ovariereserve
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Under ICSI-syklusen har kvinnelige pasienter som har dårlig ovariereserve lavt oocyttall.
Så ved kalsiumionoforløsning som vi vet at den kan øke befruktningshastigheten hos menn som har azospermi eller globozoospermi.
vi planla å sjekke om denne løsningen kan øke befruktningsraten også hos dårlige ovariereservepasienter?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kisla
-
Adana, Kisla, Tyrkia, 01230
- Rekruttering
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 903224597249
-
Hovedetterforsker:
- pinar caglar aytac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile par som ikke har noen mannlig faktor infertilitet
- infertile kvinner som har dårlig eggstokkreserve
Ekskluderingskriterier:
- infertile par som har mannlig faktor infertilitet
- infertil kvinne som har endometriose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasientene som ikke har noen intervensjon med kalsiumionofor under ICSI-syklusen
|
|
|
Eksperimentell: kalsiumionofor
pasientene hvis oocytter er inkubert med kalsiumionoforløsning under ICSI-syklusen
|
Etter mikroinjeksjon av sæd i oocytten, inkuberes oocyttene i 15 minutter i en 30 mikroliters dråpe kalsiumionomycinløsning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalsiumionoforløsningseffekt på befruktningshastighet
Tidsramme: 18 timer
|
Før intracytoplasmatisk spermieinjeksjon kan tilsetning av kalsiumionofor-løsning til mediet øke befruktningshastigheten til oocytter eller ikke?
|
18 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsiumionoforoppløsning øker med økende graviditetsfrekvens
Tidsramme: opptil 21 uker
|
Hvis kalsiumionoforen kan øke befruktningshastigheten, kan graviditetsraten opp til 20 uker øke eller ikke?
|
opptil 21 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalsiumionofor kan redusere befruktningshastigheten
Tidsramme: 18 timer
|
For å oppdage om kalsiumionofor kan påvirke befruktningshastigheten på en omvendt måte enn forventet
|
18 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Studiestol: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Hovedetterforsker: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Studiestol: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Studiestol: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Studiestol: Erhan Simsek, md, Baskent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA1-191
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .