Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roztok ionoforu vápníku může zvýšit míru oplodnění u pacientů během intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI), kteří mají špatnou ovariální rezervu?

23. ledna 2014 aktualizováno: Pinar Caglar Aytac, Baskent University

Vliv roztoku ionoforu vápníku na rychlost oplodnění během cyklů ICSI u pacientek se špatnou ovariální rezervou

Cílem této studie je zhodnotit míru oplodnění roztoku kalciového ionoforu u pacientek při intracytoplazmatické injekci spermie, které mají špatnou ovariální rezervu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Během cyklu ICSI mají pacientky se špatnou ovariální rezervou nízký počet oocytů. Takže pomocí roztoku ionoforu vápníku, o kterém víme, že může zvýšit míru oplodnění u samců, kteří mají azospermii nebo globozoospermii. plánovali jsme zkontrolovat, zda toto řešení může zvýšit míru oplodnění také u pacientek se špatnou ovariální rezervou?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kisla
      • Adana, Kisla, Krocan, 01230
        • Nábor
        • baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 903224597249
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • pinar caglar aytac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné páry, které nemají mužský faktor neplodnosti
  • neplodné ženy se špatnou ovariální rezervou

Kritéria vyloučení:

  • neplodné páry, které mají neplodnost mužského faktoru
  • neplodná žena s endometriózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti, kteří nemají žádnou intervenci kalciovým ionoforem během cyklu ICSI
Experimentální: ionofor vápníku
pacientky, jejichž oocyty jsou inkubovány s roztokem ionoforu vápníku během cyklu ICSI
Po mikroinjekci spermií do oocytu jsou oocyty inkubovány po dobu 15 minut v 30 mikrolitrové kapce roztoku kalciumionomycinu
Ostatní jména:
  • GM 508 Cult-Active (Gynemed)
  • ionomycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv roztoku vápenatého ionoforu na rychlost hnojení
Časové okno: 18 hodin
Před intracytoplazmatickou injekcí spermie může přidání kalciumionoforového roztoku do média zvýšit rychlost oplodnění oocytů nebo ne?
18 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roztok ionoforu vápníku se zvyšuje v průběhu těhotenství
Časové okno: až 21 týdnů
Pokud ionofor vápníku může zvýšit míru oplodnění, může se míra těhotenství až do 20 týdnů zvýšit nebo ne?
až 21 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ionofor vápníku může snížit rychlost oplodnění
Časové okno: 18 hodin
Zjistit, zda ionofor vápníku může ovlivnit rychlost hnojení opačným způsobem, než se očekávalo
18 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
  • Studijní židle: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
  • Vrchní vyšetřovatel: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
  • Studijní židle: Cok Tayfun, md, Baskent University
  • Studijní židle: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
  • Studijní židle: Erhan Simsek, md, Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na roztok ionoforu vápníku

Předplatit