- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02045914
Roztok ionoforu vápníku může zvýšit míru oplodnění u pacientů během intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI), kteří mají špatnou ovariální rezervu?
23. ledna 2014 aktualizováno: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Vliv roztoku ionoforu vápníku na rychlost oplodnění během cyklů ICSI u pacientek se špatnou ovariální rezervou
Cílem této studie je zhodnotit míru oplodnění roztoku kalciového ionoforu u pacientek při intracytoplazmatické injekci spermie, které mají špatnou ovariální rezervu
Přehled studie
Detailní popis
Během cyklu ICSI mají pacientky se špatnou ovariální rezervou nízký počet oocytů.
Takže pomocí roztoku ionoforu vápníku, o kterém víme, že může zvýšit míru oplodnění u samců, kteří mají azospermii nebo globozoospermii.
plánovali jsme zkontrolovat, zda toto řešení může zvýšit míru oplodnění také u pacientek se špatnou ovariální rezervou?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kisla
-
Adana, Kisla, Krocan, 01230
- Nábor
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 903224597249
-
Vrchní vyšetřovatel:
- pinar caglar aytac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné páry, které nemají mužský faktor neplodnosti
- neplodné ženy se špatnou ovariální rezervou
Kritéria vyloučení:
- neplodné páry, které mají neplodnost mužského faktoru
- neplodná žena s endometriózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti, kteří nemají žádnou intervenci kalciovým ionoforem během cyklu ICSI
|
|
|
Experimentální: ionofor vápníku
pacientky, jejichž oocyty jsou inkubovány s roztokem ionoforu vápníku během cyklu ICSI
|
Po mikroinjekci spermií do oocytu jsou oocyty inkubovány po dobu 15 minut v 30 mikrolitrové kapce roztoku kalciumionomycinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv roztoku vápenatého ionoforu na rychlost hnojení
Časové okno: 18 hodin
|
Před intracytoplazmatickou injekcí spermie může přidání kalciumionoforového roztoku do média zvýšit rychlost oplodnění oocytů nebo ne?
|
18 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roztok ionoforu vápníku se zvyšuje v průběhu těhotenství
Časové okno: až 21 týdnů
|
Pokud ionofor vápníku může zvýšit míru oplodnění, může se míra těhotenství až do 20 týdnů zvýšit nebo ne?
|
až 21 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ionofor vápníku může snížit rychlost oplodnění
Časové okno: 18 hodin
|
Zjistit, zda ionofor vápníku může ovlivnit rychlost hnojení opačným způsobem, než se očekávalo
|
18 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Studijní židle: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Vrchní vyšetřovatel: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Studijní židle: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Studijní židle: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Studijní židle: Erhan Simsek, md, Baskent University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA1-191
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na roztok ionoforu vápníku
-
Omeros CorporationDokončeno
-
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Dokončeno
-
LG ChemUkončenoZtráta objemu dorzální rukyKorejská republika
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Centre...DokončenoVrozená srdeční chorobaSaudská arábie
-
Owlstone LtdNáborCirhóza, játraSpojené státy, Spojené království, Chile
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...DokončenoBronchiektázie | Emfyzém | Plicní fibróza | Cystická fibróza | Nedostatek alfa-1 antitrypsinu | Plicní Hypertenze | Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SarkoidózaSpojené státy
-
LG ChemUkončeno
-
Zimmer BiometDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionDokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínŘecko
-
JW PharmaceuticalDokončenoZdravé dospělé mužeSpojené království