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Kalziumionophorlösung kann die Befruchtungsrate bei Patientinnen während der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) erhöhen, die eine geringe ovarielle Reserve haben?

23. Januar 2014 aktualisiert von: Pinar Caglar Aytac, Baskent University

Wirkung von Calciumionophorlösung auf die Befruchtungsrate während ICSI-Zyklen von Patientinnen mit schwacher Ovarialreserve

Das Ziel dieser Studie ist es, die Calcium-Ionophor-Lösung auf die Befruchtungsrate von Patientinnen während der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion zu bewerten, die eine geringe ovarielle Reserve haben

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des ICSI-Zyklus haben Patientinnen mit geringer ovarieller Reserve eine niedrige Oozytenzahl. Also durch Calcium-Ionophor-Lösung, von der wir wissen, dass sie die Befruchtungsrate bei Männern mit Azospermie oder Globozoospermie erhöhen kann. Wir wollten überprüfen, ob diese Lösung die Befruchtungsrate auch bei Patientinnen mit schlechter Ovarialreserve erhöhen kann?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kisla
      • Adana, Kisla, Truthahn, 01230
        • Rekrutierung
        • baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 903224597249
        • Hauptermittler:
          • pinar caglar aytac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Paare, die keine männliche Unfruchtbarkeit haben
  • unfruchtbare Frauen, die eine schlechte Eierstockreserve haben

Ausschlusskriterien:

  • unfruchtbare Paare mit männlicher Unfruchtbarkeit
  • unfruchtbare Frau mit Endometriose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Patienten, die während des ICSI-Zyklus keine Intervention mit Calciumionophor haben
Experimental: Calcium-Ionophor
die Patientinnen, deren Oozyten während des ICSI-Zyklus mit Calcium-Ionophor-Lösung inkubiert werden
Sonstiges: Calcium-Ionophor-Lösung
Nach der Mikroinjektion von Spermien in die Eizelle werden die Eizellen für 15 Minuten in einem 30-Mikroliter-Tröpfchen einer Calcium-Ionomycin-Lösung inkubiert
Andere Namen:
  • GM 508 Cult-Active (Gynemed)
  • Ionomycin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Calcium-Ionophor-Lösung auf die Befruchtungsrate
Zeitfenster: 18 Stunden
Vor der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion kann die Zugabe von Calciumionophorlösung zum Medium die Befruchtungsrate der Eizellen erhöhen oder nicht?
18 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Calcium-Ionophor-Lösung erhöht sich mit fortschreitender Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 21 Wochen
Wenn der Calciumionophor die Befruchtungsrate erhöhen kann, kann die Schwangerschaftsrate bis zu 20 Wochen steigen oder nicht?
bis zu 21 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalziumionophor kann die Befruchtungsrate verringern
Zeitfenster: 18 Stunden
Um festzustellen, ob Calciumionophor die Befruchtungsrate in umgekehrter Weise als erwartet beeinflussen kann
18 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Ermittler

  • Studienleiter: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
  • Studienstuhl: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
  • Hauptermittler: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
  • Studienstuhl: Cok Tayfun, md, Baskent University
  • Studienstuhl: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
  • Studienstuhl: Erhan Simsek, md, Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA1-191

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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