- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02045914
Calciumionofooroplossing kan de bevruchtingssnelheid verhogen bij patiënten tijdens intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) die een slechte ovariële reserve hebben?
23 januari 2014 bijgewerkt door: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Effect van calciumionofooroplossing op de bevruchtingssnelheid tijdens ICSI-cycli van arme ovariële reservepatiënten
Het doel van deze studie is om calciumionofooroplossing te evalueren op de bevruchtingssnelheid van patiënten tijdens intracytoplasmatische sperma-injectie die een slechte ovariële reserve hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de ICSI-cyclus hebben vrouwelijke patiënten met een slechte ovariële reserve een laag aantal eicellen.
Dus door calciumionofooroplossing waarvan we weten dat het de bevruchtingssnelheid kan verhogen bij mannen met azospermie of globozoospermie.
we waren van plan om te controleren of deze oplossing de bevruchtingsgraad ook kan verhogen bij patiënten met een arme ovariële reserve?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kisla
-
Adana, Kisla, Kalkoen, 01230
- Werving
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Contact:
- Telefoonnummer: 903224597249
-
Hoofdonderzoeker:
- pinar caglar aytac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare paren die geen mannelijke onvruchtbaarheid hebben
- onvruchtbare vrouwtjes die een slechte ovariële reserve hebben
Uitsluitingscriteria:
- onvruchtbare paren met mannelijke onvruchtbaarheid
- onvruchtbare vrouw met endometriose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
de patiënten die geen interventie met calciumionofoor hebben tijdens de ICSI-cyclus
|
|
|
Experimenteel: calcium ionofoor
de patiënten van wie de eicellen tijdens de ICSI-cyclus worden geïncubeerd met calciumionofooroplossing
|
Na micro-injectie van sperma in de oöcyt, worden oöcyten gedurende 15 minuten geïncubeerd in een 30 microliter druppel calciumionomycine-oplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
calciumionofooroplossing effect op bevruchtingssnelheid
Tijdsspanne: 18 uur
|
Alvorens intracytoplasmatische sperma-injectie toe te voegen calciumionofooroplossing aan het medium kan de bevruchtingssnelheid van oöcyten verhogen of niet?
|
18 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calciumionofooroplossing verhoogt het aantal zwangerschappen
Tijdsspanne: tot 21 weken
|
Als de calciumionofoor het bevruchtingspercentage kan verhogen, kan het zwangerschapspercentage tot 20 weken toenemen of niet?
|
tot 21 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
calciumionofoor kan de bevruchtingssnelheid verlagen
Tijdsspanne: 18 uur
|
Om te detecteren of calciumionofoor de bevruchtingssnelheid op een omgekeerde manier kan beïnvloeden dan verwacht
|
18 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Studie stoel: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Hoofdonderzoeker: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Studie stoel: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Studie stoel: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Studie stoel: Erhan Simsek, md, Baskent University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA1-191
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .