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¿La solución de ionóforo de calcio puede aumentar la tasa de fertilización en pacientes durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) que tienen poca reserva ovárica?

23 de enero de 2014 actualizado por: Pinar Caglar Aytac, Baskent University

Efecto de la solución de ionóforo de calcio en la tasa de fertilización durante los ciclos de ICSI de pacientes con poca reserva ovárica

El objetivo de este estudio es evaluar la solución de ionóforo de calcio sobre la tasa de fertilización de pacientes durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides que tienen reserva ovárica pobre.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante el ciclo de ICSI, las pacientes que tienen poca reserva ovárica tienen un bajo número de ovocitos. Entonces, mediante la solución de ionóforo de calcio, sabemos que puede aumentar la tasa de fertilización en los machos que tienen azospermia o globozoospermia. planeamos verificar si esta solución puede aumentar la tasa de fertilización también en pacientes con poca reserva ovárica?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kisla
      • Adana, Kisla, Pavo, 01230
        • Reclutamiento
        • baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 903224597249
        • Investigador principal:
          • pinar caglar aytac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parejas infértiles que no tienen infertilidad por factor masculino
  • mujeres infértiles que tienen poca reserva ovárica

Criterio de exclusión:

  • parejas infértiles que tienen infertilidad por factor masculino
  • mujer infértil que tiene endometriosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
los pacientes que no tienen intervención con ionóforo de calcio durante el ciclo ICSI
Experimental: ionóforo de calcio
las pacientes cuyos ovocitos se incuban con solución de ionóforo de calcio durante el ciclo ICSI
Después de la microinyección de espermatozoides en el ovocito, los ovocitos se incuban durante 15 minutos en una gota de 30 microlitros de solución de ionomicina cálcica.
Otros nombres:
  • GM 508 Culto-Activo (Gynemed)
  • ionomicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de la solución de ionóforo de calcio en la tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 18 horas
Antes de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides, agregar solución de ionóforo de calcio al medio puede aumentar la tasa de fertilización de los ovocitos o no.
18 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La solución de ionóforo de calcio aumenta la tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas
Si el ionóforo de calcio puede aumentar la tasa de fertilización, la tasa de embarazo hasta 20 semanas, ¿puede aumentar o no?
hasta 21 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ionóforo de calcio puede disminuir la tasa de fertilización.
Periodo de tiempo: 18 horas
Para detectar si el ionóforo de calcio puede afectar la tasa de fertilización de manera inversa a lo esperado
18 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
  • Silla de estudio: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
  • Investigador principal: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
  • Silla de estudio: Cok Tayfun, md, Baskent University
  • Silla de estudio: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
  • Silla de estudio: Erhan Simsek, md, Baskent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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