- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02045914
¿La solución de ionóforo de calcio puede aumentar la tasa de fertilización en pacientes durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) que tienen poca reserva ovárica?
23 de enero de 2014 actualizado por: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Efecto de la solución de ionóforo de calcio en la tasa de fertilización durante los ciclos de ICSI de pacientes con poca reserva ovárica
El objetivo de este estudio es evaluar la solución de ionóforo de calcio sobre la tasa de fertilización de pacientes durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides que tienen reserva ovárica pobre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el ciclo de ICSI, las pacientes que tienen poca reserva ovárica tienen un bajo número de ovocitos.
Entonces, mediante la solución de ionóforo de calcio, sabemos que puede aumentar la tasa de fertilización en los machos que tienen azospermia o globozoospermia.
planeamos verificar si esta solución puede aumentar la tasa de fertilización también en pacientes con poca reserva ovárica?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kisla
-
Adana, Kisla, Pavo, 01230
- Reclutamiento
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Contacto:
- Número de teléfono: 903224597249
-
Investigador principal:
- pinar caglar aytac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas infértiles que no tienen infertilidad por factor masculino
- mujeres infértiles que tienen poca reserva ovárica
Criterio de exclusión:
- parejas infértiles que tienen infertilidad por factor masculino
- mujer infértil que tiene endometriosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
los pacientes que no tienen intervención con ionóforo de calcio durante el ciclo ICSI
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Experimental: ionóforo de calcio
las pacientes cuyos ovocitos se incuban con solución de ionóforo de calcio durante el ciclo ICSI
|
Después de la microinyección de espermatozoides en el ovocito, los ovocitos se incuban durante 15 minutos en una gota de 30 microlitros de solución de ionomicina cálcica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de la solución de ionóforo de calcio en la tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 18 horas
|
Antes de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides, agregar solución de ionóforo de calcio al medio puede aumentar la tasa de fertilización de los ovocitos o no.
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18 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La solución de ionóforo de calcio aumenta la tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: hasta 21 semanas
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Si el ionóforo de calcio puede aumentar la tasa de fertilización, la tasa de embarazo hasta 20 semanas, ¿puede aumentar o no?
|
hasta 21 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ionóforo de calcio puede disminuir la tasa de fertilización.
Periodo de tiempo: 18 horas
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Para detectar si el ionóforo de calcio puede afectar la tasa de fertilización de manera inversa a lo esperado
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18 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Silla de estudio: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Investigador principal: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Silla de estudio: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Silla de estudio: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Silla de estudio: Erhan Simsek, md, Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA1-191
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