- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02045914
La soluzione di ionoforo di calcio può aumentare il tasso di fecondazione nei pazienti durante l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) che hanno una scarsa riserva ovarica?
23 gennaio 2014 aggiornato da: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Effetto della soluzione di ionoforo di calcio sul tasso di fecondazione durante i cicli ICSI di pazienti con scarsa riserva ovarica
Lo scopo di questo studio è valutare la soluzione di ionoforo di calcio sul tasso di fecondazione di pazienti durante l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi che hanno una scarsa riserva ovarica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il ciclo ICSI, le pazienti di sesso femminile che hanno una scarsa riserva ovarica hanno un basso numero di ovociti.
Quindi dalla soluzione di ionoforo di calcio che sappiamo che può aumentare il tasso di fecondazione nei maschi che hanno azospermia o globozoospermia.
abbiamo pensato di verificare se questa soluzione può aumentare il tasso di fecondazione anche in pazienti con scarsa riserva ovarica?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kisla
-
Adana, Kisla, Tacchino, 01230
- Reclutamento
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Contatto:
- Numero di telefono: 903224597249
-
Investigatore principale:
- pinar caglar aytac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppie infertili che non hanno infertilità da fattore maschile
- femmine infertili che hanno scarsa riserva ovarica
Criteri di esclusione:
- coppie infertili con infertilità da fattore maschile
- donna sterile che ha l'endometriosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti che non hanno intervento con ionoforo di calcio durante il ciclo ICSI
|
|
|
Sperimentale: ionoforo di calcio
i pazienti i cui ovociti sono incubati con una soluzione di ionoforo di calcio durante il ciclo ICSI
|
Dopo la microiniezione di spermatozoi nell'ovocita, gli ovociti vengono incubati per 15 minuti in una goccia da 30 microlitri di soluzione di ionomicina di calcio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto della soluzione di ionoforo di calcio sul tasso di fertilizzazione
Lasso di tempo: 18 ore
|
Prima dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi, l'aggiunta di una soluzione di ionoforo di calcio al mezzo può aumentare il tasso di fecondazione degli ovociti o no?
|
18 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La soluzione di ionoforo di calcio aumenta il tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: fino a 21 settimane
|
Se lo ionoforo di calcio può aumentare il tasso di fecondazione, il tasso di gravidanza fino a 20 settimane, può aumentare o no?
|
fino a 21 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lo ionoforo di calcio può diminuire il tasso di fertilizzazione
Lasso di tempo: 18 ore
|
Per rilevare se lo ionoforo di calcio può influenzare il tasso di fecondazione in modo inverso rispetto a quanto previsto
|
18 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Cattedra di studio: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Investigatore principale: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Cattedra di studio: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Cattedra di studio: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Cattedra di studio: Erhan Simsek, md, Baskent University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA1-191
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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