- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02045914
Calciumionophoropløsning kan øge befrugtningsraten hos patienter under intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI), som har dårlig ovariereserve?
23. januar 2014 opdateret af: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Virkning af calciumionophoropløsning på befrugtningsraten under ICSI-cyklusser hos patienter med dårlig ovariereserve
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere calciumionophoropløsning på befrugtningshastighed hos patienter under intracytoplasmatisk sædinjektion, som har dårlig ovariereserve
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under ICSI-cyklus har kvindelige patienter, der har dårlig ovariereserve, lave oocyttal.
Så ved calciumionophoropløsning, som vi ved, at den kan øge befrugtningshastigheden hos mænd, der har azospermi eller globozoospermi.
vi planlagde at kontrollere, om denne løsning kan øge befrugtningsraten også hos dårlige ovariereservepatienter?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kisla
-
Adana, Kisla, Kalkun, 01230
- Rekruttering
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 903224597249
-
Ledende efterforsker:
- pinar caglar aytac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile par, der ikke har nogen mandlig faktor infertilitet
- infertile hunner, der er dårlige ovariereserve
Ekskluderingskriterier:
- infertile par, der har mandlig faktor infertilitet
- infertil kvinde, der har endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
de patienter, der ikke har nogen intervention med calciumionophor under ICSI-cyklus
|
|
|
Eksperimentel: calciumionofor
de patienter, hvis oocytter er inkuberet med calciumionophoropløsning under ICSI-cyklus
|
Efter mikroinjektion af sædceller i oocytten inkuberes oocytter i 15 minutter i en 30 mikroliter dråbe calciumionomycinopløsning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
calciumionophoropløsningens effekt på befrugtningshastigheden
Tidsramme: 18 timer
|
Før intracytoplasmatisk spermainjektion kan tilføjelse af calciumionophoropløsning til mediet øge befrugtningshastigheden af oocytter eller ej?
|
18 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calciumionophoropløsning stiger i takt med graviditetsraten
Tidsramme: op til 21 uger
|
Hvis calciumionoforen kan øge befrugtningshastigheden, kan graviditetsraten op til 20 uger øges eller ej?
|
op til 21 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
calciumionophor kan reducere befrugtningshastigheden
Tidsramme: 18 timer
|
For at opdage, om calciumionofor kan påvirke befrugtningshastigheden på en omvendt måde end forventet
|
18 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Studiestol: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Ledende efterforsker: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Studiestol: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Studiestol: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Studiestol: Erhan Simsek, md, Baskent University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2014
Først opslået (Skøn)
27. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA1-191
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med calciumionophoropløsning
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Avizor SAInstituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied...Ikke rekrutterer endnu
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Livmoderhalskræft | Lynch syndrom | Intestinal polypose
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LEO PharmaAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
SpyGlass Pharma, Inc.RekrutteringOkulær hypertension | Grøn stær | Grå stærForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetSymptomatisk kontaktlinsebrugereForenede Stater