- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02045914
Solução de ionóforo de cálcio pode aumentar a taxa de fertilização em pacientes durante injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) que têm reserva ovariana deficiente?
23 de janeiro de 2014 atualizado por: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Efeito da solução de ionóforo de cálcio na taxa de fertilização durante ciclos ICSI de pacientes com reserva ovariana deficiente
O objetivo deste estudo é avaliar a solução de ionóforo de cálcio na taxa de fertilização de pacientes durante a injeção intracitoplasmática de espermatozoides com baixa reserva ovariana
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o ciclo de ICSI, pacientes do sexo feminino com baixa reserva ovariana apresentam baixo número de oócitos.
Assim, pela solução de ionóforo de cálcio, sabemos que pode aumentar a taxa de fertilização em homens com azospermia ou globozoospermia.
planejamos verificar se esta solução pode aumentar a taxa de fertilização também em pacientes com baixa reserva ovariana?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kisla
-
Adana, Kisla, Peru, 01230
- Recrutamento
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Contato:
- Número de telefone: 903224597249
-
Investigador principal:
- pinar caglar aytac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- casais inférteis que não têm infertilidade por fator masculino
- mulheres inférteis com pouca reserva ovariana
Critério de exclusão:
- casais inférteis com fator de infertilidade masculino
- mulher infértil que tem endometriose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes que não têm intervenção com ionóforo de cálcio durante o ciclo de ICSI
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Experimental: ionóforo de cálcio
as pacientes cujos oócitos são incubados com solução de ionóforo de cálcio durante o ciclo de ICSI
|
Após microinjeção de esperma no oócito, os oócitos são incubados por 15 minutos em uma gota de 30 microlitros de solução de ionomicina de cálcio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito da solução de ionóforo de cálcio na taxa de fertilização
Prazo: 18 horas
|
Antes da injeção intracitoplasmática de espermatozoides, adicionar solução de ionóforo de cálcio ao meio pode aumentar a taxa de fertilização dos oócitos ou não?
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18 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A solução de ionóforo de cálcio aumenta com a taxa de gravidez
Prazo: até 21 semanas
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Se o ionóforo de cálcio pode aumentar a taxa de fertilização, a taxa de gravidez até 20 semanas, pode aumentar ou não?
|
até 21 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ionóforo de cálcio pode diminuir a taxa de fertilização
Prazo: 18 horas
|
Detectar se o ionóforo de cálcio pode afetar a taxa de fertilização de maneira inversa ao esperado
|
18 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Cadeira de estudo: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Investigador principal: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Cadeira de estudo: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Cadeira de estudo: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Cadeira de estudo: Erhan Simsek, md, Baskent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA1-191
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