- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02045914
Roztwór jonoforu wapnia może zwiększyć wskaźnik zapłodnienia u pacjentów podczas docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI), którzy mają słabą rezerwę jajnikową?
23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Pinar Caglar Aytac, Baskent University
Wpływ roztworu jonoforu wapnia na wskaźnik zapłodnienia podczas cykli ICSI u pacjentek ze słabą rezerwą jajnikową
Celem pracy jest ocena wpływu roztworu jonoforu wapnia na szybkość zapłodnienia pacjentek z niską rezerwą jajnikową podczas docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas cyklu ICSI pacjentki ze słabą rezerwą jajnikową mają niską liczbę oocytów.
Więc przez roztwór jonoforu wapnia, o którym wiemy, że może zwiększyć wskaźnik zapłodnienia u samców, którzy mają azospermię lub globozoospermię.
planowaliśmy sprawdzić, czy to rozwiązanie może zwiększyć odsetek zapłodnień również u pacjentek ze słabą rezerwą jajnikową?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kisla
-
Adana, Kisla, Indyk, 01230
- Rekrutacyjny
- baskent university obstetric and gynecology, reproductive endocrinology and IVF unit
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 903224597249
-
Główny śledczy:
- pinar caglar aytac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepłodne pary, które nie mają czynnika męskiego niepłodności
- bezpłodne kobiety, które mają słabą rezerwę jajnikową
Kryteria wyłączenia:
- niepłodne pary, u których występuje czynnik niepłodności męskiej
- bezpłodna kobieta z endometriozą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci, którzy nie mają interwencji jonoforem wapnia podczas cyklu ICSI
|
|
|
Eksperymentalny: jonofor wapnia
pacjentek, których oocyty inkubowano z roztworem jonoforu wapnia w cyklu ICSI
|
Po mikroiniekcji nasienia do komórki jajowej, komórki jajowe inkubuje się przez 15 minut w 30 mikrolitrowej kropli roztworu jonomycyny wapnia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ roztworu jonoforu wapnia na wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 godzin
|
Czy przed docytoplazmatyczną iniekcją plemników dodanie do pożywki roztworu jonoforu wapnia może zwiększyć szybkość zapłodnienia oocytów, czy nie?
|
18 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roztwór jonoforu wapnia zwiększa się wraz ze wskaźnikiem ciąż
Ramy czasowe: do 21 tygodni
|
Czy jonofor wapnia może zwiększyć wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik ciąż do 20 tygodni, może wzrosnąć, czy nie?
|
do 21 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jonofor wapnia może zmniejszać wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 godzin
|
Aby wykryć, czy jonofor wapnia może wpływać na szybkość zapłodnienia w sposób odwrotny niż oczekiwano
|
18 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: esra bulgan kilicdag, prof md, Baskent University
- Krzesło do nauki: Huriye Ayse Parlakgumus, md, Baskent University
- Główny śledczy: Pinar Caglar Aytac, md, Baskent University
- Krzesło do nauki: Cok Tayfun, md, Baskent University
- Krzesło do nauki: Bulent Haydardedeoglu, assoc Prof, Baskent University
- Krzesło do nauki: Erhan Simsek, md, Baskent University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA1-191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .