Studie av effektiviteten til Ozurdex for kontroll av uveitt

Mål: Dette er en enkeltarmsstudie som evaluerer hvorvidt deksametasonpelleten (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) kan erstatte orale kortikosteroider (f.eks. prednison) i behandling av aktiv synstruende, ikke-infeksiøs intermediær eller bakre uveitt der immunsuppressiv medikamentell behandling er indisert.

Bakgrunn: Intermediær og bakre uveitt antas å være alvorlig intraokulær betennelse som kan føre til permanent synstap. Det er anslått at disse formene for uveitt utgjør den femte eller sjette ledende årsaken til blindhet og har en tendens til å påvirke pasienter i arbeiderklassen, og dermed forårsake tap av arbeidstimer og redusert produktivitet og livskvalitet. Fordi det bakre segmentet av øyet ikke er tilstrekkelig behandlet med kortikosteroiddråper, brukes ofte systemisk medikamentell behandling inkludert orale kortikosteroider eller prednison. Prednison kan ha en myriade av bivirkninger i omtrent en fjerdedel til en tredjedel av tilfellene behandlet i tertiære sentre som vårt, ytterligere medisiner som immunsuppressive medisiner er nødvendig for å kontrollere sykdommen og/eller for å tillate passende nedtrapping av oral prednison til påfølgende nivåer som har lav bivirkningsprofil når det leveres over lang tid. Vanligvis antas kronisk prednisonbehandling i doser på 7,5 mg daglig eller mindre å ha en lav nok bivirkningsprofil til å være mottakelig for langtidsbehandling. Imidlertid kreves det ofte immundempende legemidler for å få doseringen til dette nivået. Det er tilfeller når pasienter er intolerante overfor en hvilken som helst dose av orale kortikosteroider eller er intolerante overfor høyere doser av orale kortikosteroider (30-60 mg daglig), og derfor unngås denne behandlingsmetoden på grunn av prednisons medfølgende bivirkninger. Selv om periokulære og intravitreale kortikosteroidinjeksjoner kan utføres, med disse modalitetene er standarden for omsorg å vente til sykdommen reaktiveres før slik behandling iverksettes, og derfor oppnås ikke en kronisk undertrykkende dose. Fluocinolonacetonidimplantatet (Retisert®, Bausch og Lomb, Tampa, FL) er FDA-godkjent for behandling av mellomliggende og bakre uveitt, og det er like effektivt for å kontrollere uveitt som høydose orale kortikosteroider, men unngår de systemiske bivirkningene forbundet med bruk av høye doser orale kortikosteroider. Imidlertid har denne formen for lokal terapi høye forekomster av okulære bivirkninger, inkludert okulær hypertensjon som forårsaker glaukom og/eller krever glaukomkirurgi og grå stær. I tillegg er implantatet tømt for kortikosteroid hvert annet og et halvt til tredje år, og derfor kan gjentatt kirurgisk innsetting av et annet implantat være nødvendig. En nyttig potensiell terapi for behandling av disse pasientene vil være et korteretidsvirkende lokalt kortikosteroid som kan gis i forbindelse med systemisk immunsuppressiv medikamentterapi som vil ha en lavere okulær bivirkningsprofil, men som fortsatt vil være effektiv nok til å erstatte bruken av høy -dose systemiske kortikosteroider ved behandling av aktiv intermediær eller posterior uveitt. Det er mulig at deksametasonpelleten kan fylle denne unike rollen i behandlingen av uveitt. Etterforskere foreslår denne studien for å evaluere deksametasonpellet for denne spesifikke bruken blant pasienter med aktiv mellomliggende og bakre uveitt.