Studio dell'efficacia di Ozurdex per il controllo dell'uveite

Obiettivi: Questo è uno studio a braccio singolo che valuta se il pellet di desametasone (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) può sostituire o meno il corticosteroide orale (ad es. prednisone) nel trattamento dell'uveite attiva intermedia o posteriore pericolosa per la vista, non infettiva in cui è indicata la terapia farmacologica immunosoppressiva.

Sfondo: si ritiene che l'uveite intermedia e posteriore sia una grave infiammazione intraoculare che può portare a una perdita permanente della vista. Si stima che queste forme di uveite costituiscano la quinta o sesta causa principale di cecità e tendano a colpire i pazienti in età della classe operaia, causando così la perdita di ore di lavoro e una diminuzione della produttività e della qualità della vita. Poiché il segmento posteriore dell'occhio non è trattato adeguatamente con gocce di corticosteroidi, spesso viene utilizzata una terapia farmacologica sistemica, compresi i corticosteroidi orali o il prednisone. Il prednisone può avere una miriade di effetti collaterali in circa da un quarto a un terzo dei casi trattati in centri di assistenza terziaria come il nostro, sono necessari ulteriori farmaci come i farmaci immunosoppressori per controllare la malattia e/o per consentire un'adeguata riduzione della dose orale prednisone a livelli successivi che hanno un basso profilo di effetti collaterali se somministrato per un lungo periodo di tempo. In genere, si ritiene che la terapia cronica con prednisone a dosi di 7,5 mg al giorno o meno abbia un profilo di effetti collaterali sufficientemente basso da essere suscettibile di terapia a lungo termine. Tuttavia spesso sono necessari farmaci immunosoppressori per portare il dosaggio a questo livello. Ci sono occasioni in cui i pazienti sono intolleranti a qualsiasi dose di corticosteroidi orali o sono intolleranti alle dosi più elevate di corticosteroidi orali (30 - 60 mg al giorno) e quindi questa modalità di trattamento viene evitata a causa degli effetti collaterali associati al prednisone. Sebbene possano essere eseguite iniezioni di corticosteroidi perioculari e intravitreali, con queste modalità lo standard di cura è di attendere che la malattia si riattivi prima di istituire tale terapia e quindi non si ottiene una dose soppressiva cronica. L'impianto di fluocinolone acetonide (Retisert®, Bausch and Lomb, Tampa, FL) è approvato dalla FDA per il trattamento dell'uveite intermedia e posteriore ed è altrettanto efficace nel controllare l'uveite quanto i corticosteroidi orali ad alte dosi, ma evita gli effetti collaterali sistemici associati a l'uso di alte dosi di corticosteroidi orali. Tuttavia, questa forma di terapia locale ha tassi elevati di effetti collaterali oculari, inclusa l'ipertensione oculare che causa glaucoma e/o richiede intervento chirurgico per glaucoma e cataratta. Inoltre, ogni due anni e mezzo o tre anni l'impianto si esaurisce di corticosteroidi e pertanto può essere necessario ripetere l'inserimento chirurgico di un altro impianto. Un'utile terapia potenziale per il trattamento di questi pazienti sarebbe un corticosteroide locale ad azione più breve che potrebbe essere somministrato in combinazione con una terapia farmacologica immunosoppressiva sistemica che avrebbe un profilo di effetti collaterali oculari più basso ma sarebbe comunque abbastanza efficace da sostituire l'uso di alti -dose di corticosteroidi sistemici nel trattamento dell'uveite attiva intermedia o posteriore. È possibile che il pellet di desametasone possa ricoprire questo ruolo unico nel trattamento dell'uveite. Gli investigatori propongono questo studio per valutare il pellet di desametasone per questo uso specifico tra i pazienti con uveite intermedia e posteriore attiva.