Studie av effektiviteten av Ozurdex för kontroll av uveit

Mål: Detta är en enarmsstudie som utvärderar huruvida dexametasonpelleten (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) kan ersätta orala kortikosteroider (t.ex. prednison) vid behandling av aktiv synhotande, icke-infektiös intermediär eller bakre uveit där immunsuppressiv läkemedelsbehandling är indicerad.

Bakgrund: Intermediär och bakre uveit tros vara allvarlig intraokulär inflammation som kan leda till permanent synförlust. Det uppskattas att dessa former av uveit utgör den femte eller sjätte vanligaste orsaken till blindhet och tenderar att drabba patienter i arbetarklassen, vilket orsakar förlust av arbetstimmar och minskad produktivitet och livskvalitet. Eftersom det bakre segmentet av ögat inte behandlas adekvat med kortikosteroiddroppar används ofta systemisk läkemedelsbehandling inklusive orala kortikosteroider eller prednison. Prednison kan ha en myriad av biverkningar i ungefär en fjärdedel till en tredjedel av fallen som behandlas på tertiärvårdscentra som vårt, ytterligare mediciner som immunsuppressiva läkemedel krävs för att kontrollera sjukdomen och/eller för att möjliggöra lämplig nedtrappning av oral prednison till efterföljande nivåer som har en låg biverkningsprofil vid tillförsel under en lång tidsperiod. Vanligtvis anses kronisk prednisonbehandling i doser på 7,5 mg dagligen eller mindre ha en tillräckligt låg biverkningsprofil för att vara mottaglig för långtidsbehandling. Men ofta krävs immunsuppressiva läkemedel för att få doseringen till denna nivå. Det finns tillfällen då patienter är intoleranta mot någon dos av orala kortikosteroider eller är intoleranta mot de högre doserna av orala kortikosteroider (30 - 60 mg dagligen) och därför undviks denna behandlingsmodalitet på grund av prednisons biverkningar. Även om periokulära och intravitreala kortikosteroidinjektioner kan utföras, är standardbehandlingen med dessa metoder att vänta tills sjukdomen återaktiveras innan sådan behandling påbörjas och därför erhålls inte en kronisk suppressiv dos. Fluocinolonacetonidimplantatet (Retisert®, Bausch och Lomb, Tampa, FL) är FDA-godkänt för behandling av intermediär och bakre uveit och det är lika effektivt för att kontrollera uveit som höga doser orala kortikosteroider men undviker de systemiska biverkningar som är förknippade med användning av höga doser av orala kortikosteroider. Denna form av lokal terapi har dock höga frekvenser av okulära biverkningar, inklusive okulär hypertoni som orsakar glaukom och/eller kräver glaukomkirurgi och grå starr. Dessutom tar implantatet vartannat och halvt till vart tredje år ut kortikosteroider och därför kan upprepad kirurgisk insättning av ett annat implantat krävas. En användbar potentiell terapi för behandling av dessa patienter skulle vara en kortare verkande lokal kortikosteroid som skulle kunna levereras i samband med systemisk immunsuppressiv läkemedelsbehandling som skulle ha en lägre okulär biverkningsprofil men som fortfarande skulle vara tillräckligt effektiv för att ersätta användningen av hög -dosera systemiska kortikosteroider vid behandling av aktiv intermediär eller bakre uveit. Det är möjligt att dexametasonpelleten kan fylla denna unika roll i behandlingen av uveit. Utredarna föreslår denna studie för att utvärdera dexametasonpellets för denna specifika användning bland patienter med aktiv intermediär och bakre uveit.