Undersøgelse af effektiviteten af ​​Ozurdex til kontrol af uveitis

Formål: Dette er en enkeltarmsundersøgelse, der evaluerer, hvorvidt dexamethason-pellet (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) kan erstatte oralt kortikosteroid (f.eks. prednison) til behandling af aktiv synstruende, ikke-infektiøs mellemliggende eller posterior uveitis, hvor immunsuppressiv lægemiddelbehandling er indiceret.

Baggrund: Mellemliggende og posterior uveitis menes at være alvorlig intraokulær inflammation, der kan føre til permanent synstab. Det anslås, at disse former for uveitis udgør den femte eller sjette hyppigste årsag til blindhed og har tendens til at påvirke patienter i arbejderklassen, og dermed forårsage tab af arbejdstimer og nedsat produktivitet og livskvalitet. Da det bagerste segment af øjet ikke behandles tilstrækkeligt med kortikosteroiddråber, anvendes ofte systemisk lægemiddelbehandling, herunder orale kortikosteroider eller prednison. Prednison kan have et utal af bivirkninger i cirka en fjerdedel til en tredjedel af tilfældene behandlet på tertiære centre som vores, yderligere medicin såsom immunsuppressiv medicin er påkrævet for at kontrollere sygdommen og/eller for at muliggøre passende nedtrapning af oral indtagelse prednison til efterfølgende niveauer, der har en lav bivirkningsprofil ved levering over en længere periode. Typisk menes kronisk prednisonbehandling i doser på 7,5 mg dagligt eller mindre at have en lav nok bivirkningsprofil til at være modtagelig for langtidsbehandling. Imidlertid er immunsuppressive lægemidler ofte nødvendige for at få doseringen til dette niveau. Der er tilfælde, hvor patienter er intolerante over for enhver dosis af orale kortikosteroider eller er intolerante over for de højere doser af orale kortikosteroider (30-60 mg dagligt), og derfor undgås denne behandlingsmodalitet på grund af prednisons medfølgende bivirkninger. Selvom periokulære og intravitreale kortikosteroidinjektioner kan udføres, er standardbehandlingen med disse modaliteter at vente, indtil sygdommen reaktiveres, før en sådan behandling påbegyndes, og der opnås derfor ikke en kronisk suppressiv dosis. Fluocinolonacetonidimplantatet (Retisert®, Bausch og Lomb, Tampa, FL) er FDA-godkendt til behandling af mellemliggende og posterior uveitis, og det er lige så effektivt til at kontrollere uveitis som højdosis orale kortikosteroider, men undgår de systemiske bivirkninger forbundet med brugen af ​​høje doser af orale kortikosteroider. Imidlertid har denne form for lokal terapi høje forekomster af okulære bivirkninger, herunder okulær hypertension, der forårsager glaukom og/eller kræver grøn stærkirurgi og grå stær. Ydermere er implantatet opbrugt af kortikosteroid hvert andet og et halvt til tredje år, og derfor kan gentagen kirurgisk indsættelse af et andet implantat være påkrævet. En nyttig potentiel terapi til behandling af disse patienter ville være et kortere virkende lokalt kortikosteroid, der kunne leveres i forbindelse med systemisk immunsuppressiv lægemiddelbehandling, som ville have en lavere okulær bivirkningsprofil, men som stadig ville være effektiv nok til at erstatte brugen af ​​høj -dosis systemiske kortikosteroider til behandling af aktiv mellemliggende eller posterior uveitis. Det er muligt, at dexamethason-pellet kan udfylde denne unikke rolle i behandlingen af ​​uveitis. Forskere foreslår denne undersøgelse for at evaluere dexamethason-pellet til denne specifikke anvendelse blandt patienter med aktiv mellemliggende og posterior uveitis.