Estudio de la Eficacia de Ozurdex para el Control de la Uveítis

Objetivos: Este es un estudio de un solo brazo que evalúa si el gránulo de dexametasona (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) puede o no reemplazar los corticosteroides orales (p. prednisona) en el tratamiento de la uveítis intermedia o posterior no infecciosa activa que amenaza la vista en la que está indicada la terapia con medicamentos inmunosupresores.

Antecedentes: se cree que la uveítis intermedia y posterior es una inflamación intraocular grave que puede conducir a la pérdida permanente de la visión. Se estima que estas formas de uveítis constituyen la quinta o sexta causa de ceguera y tienden a afectar a pacientes en edad de clase trabajadora, provocando pérdida de horas de trabajo y disminución de la productividad y la calidad de vida. Debido a que el segmento posterior del ojo no se trata adecuadamente con gotas de corticosteroides, a menudo se usa una terapia farmacológica sistémica que incluye corticosteroides orales o prednisona. La prednisona puede tener una miríada de efectos secundarios en aproximadamente un cuarto a un tercio de los casos tratados en centros de atención terciaria como el nuestro, se requieren medicamentos adicionales, como medicamentos inmunosupresores, para controlar la enfermedad y/o para permitir la disminución adecuada de la administración oral. prednisona a niveles subsiguientes que tienen un perfil bajo de efectos secundarios cuando se administran durante un largo período de tiempo. Por lo general, se cree que la terapia crónica con prednisona en dosis de 7,5 mg diarios o menos tiene un perfil de efectos secundarios lo suficientemente bajo como para ser susceptible de terapia a largo plazo. Sin embargo, con frecuencia se requieren medicamentos inmunosupresores para obtener la dosificación a este nivel. Hay ocasiones en que los pacientes son intolerantes a cualquier dosis de corticosteroides orales o son intolerantes a las dosis más altas de corticosteroides orales (30 - 60 mg al día) y, por lo tanto, se evita esta modalidad de tratamiento debido a los efectos secundarios concomitantes de la prednisona. Aunque se pueden realizar inyecciones de corticosteroides perioculares e intravítreos, con estas modalidades el estándar de atención es esperar hasta que la enfermedad se reactive antes de instituir dicha terapia y, por lo tanto, no se obtiene una dosis supresora crónica. El implante de acetónido de fluocinolona (Retisert®, Bausch and Lomb, Tampa, FL) está aprobado por la FDA para el tratamiento de la uveítis intermedia y posterior y es tan efectivo para controlar la uveítis como los corticosteroides orales en dosis altas, pero evita los efectos secundarios sistémicos asociados con el uso de altas dosis de corticoides orales. Sin embargo, esta forma de terapia local tiene altas tasas de efectos secundarios oculares, incluida la hipertensión ocular que causa glaucoma y/o requiere cirugía de glaucoma y cataratas. Además, cada dos años y medio o tres años se agota el corticosteroide del implante y, por lo tanto, puede ser necesario repetir la inserción quirúrgica de otro implante. Una posible terapia útil para el tratamiento de estos pacientes sería un corticoesteroide local de acción más corta que podría administrarse junto con una terapia farmacológica inmunosupresora sistémica que tendría un perfil de efectos secundarios oculares más bajo pero que aún sería lo suficientemente eficaz como para reemplazar el uso de dosis altas. -dosis de corticoides sistémicos en el tratamiento de la uveítis activa intermedia o posterior. Es posible que el gránulo de dexametasona pueda desempeñar esta función única en el tratamiento de la uveítis. Los investigadores proponen este estudio para evaluar gránulos de dexametasona para este uso específico entre pacientes con uveítis activa intermedia y posterior.