Studie zur Wirksamkeit von Ozurdex zur Bekämpfung von Uveitis

Ziele: Dies ist eine einarmige Studie zur Bewertung, ob das Dexamethason-Pellet (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) orale Kortikosteroide (z. Prednison) zur Behandlung einer aktiven, das Sehvermögen bedrohenden, nicht infektiösen intermediären oder posterioren Uveitis, bei der eine immunsuppressive medikamentöse Therapie indiziert ist.

Hintergrund: Es wird angenommen, dass die Uveitis intermedia und posterior eine schwere intraokulare Entzündung ist, die zu einem dauerhaften Sehverlust führen kann. Es wird geschätzt, dass diese Formen der Uveitis die fünft- oder sechsthäufigste Erblindungsursache darstellen und tendenziell Patienten im Arbeiteralter betreffen, was zu Arbeitsausfällen und verminderter Produktivität und Lebensqualität führt. Da der hintere Augenabschnitt mit Kortikosteroidtropfen nicht ausreichend behandelt wird, wird häufig eine systemische medikamentöse Therapie angewendet, einschließlich oraler Kortikosteroide oder Prednison. Prednison kann in etwa einem Viertel bis einem Drittel der Fälle, die in tertiären Versorgungszentren wie unserem behandelt werden, eine Vielzahl von Nebenwirkungen haben. Zusätzliche Medikamente wie Immunsuppressiva sind erforderlich, um die Krankheit zu kontrollieren und/oder eine angemessene Reduzierung der oralen Einnahme zu ermöglichen Prednison auf nachfolgende Stufen, die ein geringes Nebenwirkungsprofil aufweisen, wenn sie über einen langen Zeitraum verabreicht werden. Typischerweise wird angenommen, dass eine chronische Prednison-Therapie in Dosen von 7,5 mg täglich oder weniger ein ausreichend geringes Nebenwirkungsprofil hat, um für eine Langzeittherapie geeignet zu sein. Häufig sind jedoch immunsuppressive Medikamente erforderlich, um die Dosierung auf dieses Niveau zu bringen. Es gibt Fälle, in denen Patienten jede Dosis von oralen Kortikosteroiden nicht vertragen oder höhere Dosen von oralen Kortikosteroiden (30–60 mg täglich) nicht vertragen, weshalb diese Behandlungsmethode aufgrund der begleitenden Nebenwirkungen von Prednison vermieden wird. Obwohl periokulare und intravitreale Kortikosteroid-Injektionen durchgeführt werden können, besteht die Standardbehandlung bei diesen Modalitäten darin, zu warten, bis die Krankheit reaktiviert wird, bevor eine solche Therapie eingeleitet wird, und daher wird keine chronische unterdrückende Dosis erreicht. Das Fluocinolonacetonid-Implantat (Retisert®, Bausch und Lomb, Tampa, FL) ist von der FDA für die Behandlung von intermediärer und posteriorer Uveitis zugelassen und ist bei der Kontrolle von Uveitis ebenso wirksam wie hochdosierte orale Kortikosteroide, vermeidet jedoch die damit verbundenen systemischen Nebenwirkungen die Anwendung hoher Dosen oraler Kortikosteroide. Diese Form der lokalen Therapie hat jedoch eine hohe Rate an Augennebenwirkungen, einschließlich Augenhochdruck, der ein Glaukom verursacht und/oder eine Glaukomoperation und Katarakte erfordert. Darüber hinaus ist das Kortikosteroid alle zweieinhalb bis drei Jahre aufgebraucht, und daher kann eine erneute chirurgische Insertion eines anderen Implantats erforderlich sein. Eine nützliche potenzielle Therapie für die Behandlung dieser Patienten wäre ein kürzer wirkendes lokales Kortikosteroid, das in Verbindung mit einer systemischen immunsuppressiven Arzneimitteltherapie verabreicht werden könnte, die ein geringeres Nebenwirkungsprofil für die Augen hätte, aber dennoch wirksam genug wäre, um die Verwendung von hohen zu ersetzen -dosierte systemische Kortikosteroide bei der Behandlung von aktiver intermediärer oder posteriorer Uveitis. Es ist möglich, dass das Dexamethason-Pellet diese einzigartige Rolle bei der Behandlung von Uveitis übernehmen könnte. Die Forscher schlagen diese Studie vor, um Dexamethason-Pellets für diese spezifische Anwendung bei Patienten mit aktiver intermediärer und posteriorer Uveitis zu bewerten.