Ozurdex 控制葡萄膜炎的有效性研究

目标：这是一项单臂研究，评估地塞米松颗粒（Ozurdex®，Allergan，Irvine，CA）是否可以替代口服皮质类固醇（例如 泼尼松）用于治疗需要免疫抑制药物治疗的活动性威胁视力、非感染性中间或后葡萄膜炎。

背景：中间和后葡萄膜炎被认为是严重的眼内炎症，可能导致永久性视力丧失。 据估计，这些形式的葡萄膜炎是导致失明的第五或第六大原因，并且往往会影响工人阶级年龄的患者，从而导致工作时间的损失以及生产力和生活质量的下降。 由于皮质类固醇滴剂不能充分治疗眼后段，因此通常使用全身药物治疗，包括口服皮质类固醇或泼尼松。 在像我们这样的三级医疗中心接受治疗的大约四分之一到三分之一的病例中，泼尼松可能会产生多种副作用，因此需要额外的药物（例如免疫抑制药物）来控制疾病和/或适当减少口服剂量泼尼松达到后续水平，在长时间给药时具有较低的副作用。 通常，每天 7.5 毫克或更少剂量的慢性泼尼松疗法被认为具有足够低的副作用特征，适合长期治疗。 然而，经常需要免疫抑制药物才能达到这个水平。 有时患者不能耐受任何剂量的口服皮质类固醇或不能耐受更高剂量的口服皮质类固醇（每天 30 - 60 毫克），因此由于泼尼松伴随的副作用而避免了这种治疗方式。 尽管可以进行眼周和玻璃体内皮质类固醇注射，但使用这些方法的标准治疗是等到疾病重新激活后再进行此类治疗，因此无法获得慢性抑制剂量。 氟轻松丙酮植入物（Retisert®，Bausch and Lomb，Tampa，FL）经 FDA 批准用于治疗中间和后葡萄膜炎，它在控制葡萄膜炎方面与大剂量口服皮质类固醇同样有效，但避免了与使用高剂量的口服皮质类固醇。 然而，这种形式的局部治疗具有很高的眼部副作用发生率，包括导致青光眼和/或需要青光眼手术和白内障的高眼压症。 此外，每隔两年半到三年，植入物就会耗尽皮质类固醇，因此可能需要重复手术插入另一个植入物。 治疗这些患者的一种有用的潜在疗法是一种作用较短的局部皮质类固醇，它可以与全身免疫抑制药物疗法联合使用，这种药物疗法的眼部副作用较低，但仍足以替代高剂量- 全身性皮质类固醇治疗活动性中间或后葡萄膜炎。 地塞米松颗粒有可能在葡萄膜炎的治疗中起到这种独特的作用。 研究人员提出这项研究，以评估地塞米松颗粒在活动性中间和后葡萄膜炎患者中的这种特殊用途。