Étude de l'efficacité d'Ozurdex pour le contrôle de l'uvéite

Objectifs : Il s'agit d'une étude à un seul bras évaluant si oui ou non la pastille de dexaméthasone (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) peut remplacer les corticostéroïdes oraux (par ex. prednisone) dans le traitement des uvéites intermédiaires ou postérieures actives menaçant la vue, non infectieuses, pour lesquelles un traitement médicamenteux immunosuppresseur est indiqué.

Contexte : On pense que l'uvéite intermédiaire et postérieure est une inflammation intraoculaire grave pouvant entraîner une perte visuelle permanente. On estime que ces formes d'uvéite constituent la cinquième ou la sixième cause principale de cécité et tendent à affecter les patients en âge de travailler, entraînant ainsi une perte d'heures de travail et une diminution de la productivité et de la qualité de vie. Étant donné que le segment postérieur de l'œil n'est pas traité de manière adéquate par des gouttes de corticostéroïdes, un traitement médicamenteux systémique est souvent utilisé, y compris des corticostéroïdes oraux ou de la prednisone. La prednisone peut avoir une myriade d'effets secondaires dans environ un quart à un tiers des cas traités dans des centres de soins tertiaires tels que le nôtre, des médicaments supplémentaires tels que des médicaments immunosuppresseurs sont nécessaires pour contrôler la maladie et/ou pour permettre une diminution appropriée des prednisone à des niveaux ultérieurs qui ont un faible profil d'effets secondaires lorsqu'ils sont administrés sur une longue période. En règle générale, on pense qu'un traitement chronique à la prednisone à des doses de 7,5 mg par jour ou moins a un profil d'effets secondaires suffisamment faible pour se prêter à un traitement à long terme. Cependant, des médicaments immunosuppresseurs sont souvent nécessaires pour obtenir le dosage à ce niveau. Il y a des cas où les patients sont intolérants à toute dose de corticostéroïdes oraux ou sont intolérants aux doses plus élevées de corticostéroïdes oraux (30 à 60 mg par jour) et, par conséquent, cette modalité de traitement est évitée en raison des effets secondaires associés à la prednisone. Bien que des injections périoculaires et intravitréennes de corticostéroïdes puissent être effectuées, avec ces modalités, la norme de soins est d'attendre que la maladie se réactive avant d'instituer une telle thérapie et, par conséquent, une dose suppressive chronique n'est pas obtenue. L'implant d'acétonide de fluocinolone (Retisert®, Bausch and Lomb, Tampa, FL) est approuvé par la FDA pour le traitement de l'uvéite intermédiaire et postérieure et il est aussi efficace pour contrôler l'uvéite que les corticostéroïdes oraux à forte dose, mais évite les effets secondaires systémiques associés à l'utilisation de fortes doses de corticostéroïdes oraux. Cependant, cette forme de thérapie locale a des taux élevés d'effets secondaires oculaires, y compris une hypertension oculaire provoquant un glaucome et/ou nécessitant une chirurgie du glaucome et des cataractes. De plus, tous les deux ans et demi à trois ans, l'implant est épuisé de corticostéroïde et, par conséquent, l'insertion chirurgicale répétée d'un autre implant peut être nécessaire. Une thérapie potentielle utile pour le traitement de ces patients serait un corticostéroïde local à action plus courte qui pourrait être administré en conjonction avec un traitement médicamenteux immunosuppresseur systémique qui aurait un profil d'effets secondaires oculaires plus faible, mais qui serait quand même suffisamment efficace pour remplacer l'utilisation d'un -dose de corticoïdes systémiques dans le traitement des uvéites actives intermédiaires ou postérieures. Il est possible que la pastille de dexaméthasone puisse remplir ce rôle unique dans le traitement de l'uvéite. Les chercheurs proposent cette étude pour évaluer la pastille de dexaméthasone pour cette utilisation spécifique chez les patients atteints d'uvéite intermédiaire et postérieure active.