Studie účinnosti přípravku Ozurdex při kontrole uveitidy

Cíle: Jedná se o jednoramennou studii hodnotící, zda peleta dexametazonu (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) může nebo nemůže nahradit perorální kortikosteroid (např. prednison) při léčbě aktivní zrak ohrožující neinfekční intermediární nebo zadní uveitidy, u které je indikována imunosupresivní medikamentózní léčba.

Pozadí: Intermediární a zadní uveitida je považována za závažný nitrooční zánět, který může vést k trvalé ztrátě zraku. Odhaduje se, že tyto formy uveitidy tvoří pátou nebo šestou hlavní příčinu slepoty a mají tendenci postihovat pacienty v dělnickém věku, což způsobuje ztrátu pracovní doby a snížení produktivity a kvality života. Vzhledem k tomu, že zadní segment oka není adekvátně léčen kortikosteroidními kapkami, často se používá systémová medikamentózní terapie včetně perorálních kortikosteroidů nebo prednisonu. Prednison může mít nesčetné množství vedlejších účinků v přibližně jedné čtvrtině až jedné třetině případů léčených v centrech terciární péče, jako je to naše, jsou zapotřebí další léky, jako jsou imunosupresiva, aby bylo možné kontrolovat onemocnění a/nebo umožnit přiměřené snížení perorálního podávání. prednison na následné hladiny, které mají nízký profil vedlejších účinků, když jsou podávány po dlouhou dobu. Typicky se předpokládá, že chronická prednisonová terapie v dávkách 7,5 mg denně nebo méně má dostatečně nízký profil vedlejších účinků, aby byla vhodná pro dlouhodobou terapii. Často jsou však zapotřebí imunosupresivní léky, aby se dávka dostala na tuto úroveň. Existují případy, kdy pacienti netolerují jakoukoli dávku perorálních kortikosteroidů nebo netolerují vyšší dávky perorálních kortikosteroidů (30 - 60 mg denně), a proto se této léčebné modalitě vyhýbají kvůli doprovodným vedlejším účinkům prednisonu. Ačkoli lze provádět periokulární a intravitreální injekce kortikosteroidů, s těmito modalitami je standardem péče před zahájením takové terapie počkat, až se onemocnění reaktivuje, a proto není dosaženo chronické supresivní dávky. Fluocinolonacetonidový implantát (Retisert®, Bausch and Lomb, Tampa, FL) je schválen FDA pro léčbu střední a zadní uveitidy a je stejně účinný při kontrole uveitidy jako vysoké dávky perorálních kortikosteroidů, ale zabraňuje systémovým vedlejším účinkům spojeným s užívání vysokých dávek perorálních kortikosteroidů. Tato forma lokální terapie má však vysokou míru očních vedlejších účinků, včetně oční hypertenze způsobující glaukom a/nebo vyžadující operaci glaukomu a kataraktu. Navíc každé dva a půl až tři roky je implantát vyčerpán kortikosteroidy, a proto může být nutné opakované chirurgické vložení dalšího implantátu. Užitečnou potenciální terapií pro léčbu těchto pacientů by byl krátkodobě působící lokální kortikosteroid, který by mohl být podáván ve spojení se systémovou imunosupresivní lékovou terapií, která by měla nižší profil očních vedlejších účinků, ale přesto by byla dostatečně účinná, aby nahradila použití vysokých -dávkovat systémové kortikosteroidy při léčbě aktivní střední nebo zadní uveitidy. Je možné, že dexamethasonová peleta by mohla plnit tuto jedinečnou roli v léčbě uveitidy. Výzkumníci navrhují tuto studii k vyhodnocení dexamethasonové pelety pro toto specifické použití u pacientů s aktivní střední a zadní uveitidou.