Estudo da Eficácia do Ozurdex no Controle da Uveíte

Objetivos: Este é um estudo de braço único avaliando se o pellet de dexametasona (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) pode ou não substituir o corticosteroide oral (p. prednisona) no tratamento de uveíte intermediária ou posterior não infecciosa, ameaçadora à visão, em que a terapia com drogas imunossupressoras é indicada.

Introdução: Acredita-se que as uveítes intermediárias e posteriores sejam inflamações intraoculares graves que podem levar à perda visual permanente. Estima-se que essas formas de uveíte constituem a quinta ou sexta causa de cegueira e tendem a acometer pacientes em idade de trabalho, causando perda de horas de trabalho e diminuição da produtividade e qualidade de vida. Como o segmento posterior do olho não é tratado adequadamente com gotas de corticosteróides, muitas vezes a terapia medicamentosa sistêmica é usada, incluindo corticosteróides orais ou prednisona. A prednisona pode ter uma miríade de efeitos colaterais em aproximadamente um quarto a um terço dos casos tratados em centros de atendimento terciário como o nosso, medicamentos adicionais, como drogas imunossupressoras, são necessários para controlar a doença e/ou permitir a redução adequada da administração oral prednisona para níveis subseqüentes que têm um baixo perfil de efeitos colaterais quando administrados por um longo período de tempo. Normalmente, acredita-se que a terapia crônica com prednisona em doses de 7,5 mg por dia ou menos tenha um perfil de efeitos colaterais baixo o suficiente para ser passível de terapia de longo prazo. No entanto, frequentemente são necessários medicamentos imunossupressores para obter a dosagem a este nível. Há ocasiões em que os pacientes são intolerantes a qualquer dose de corticosteróides orais ou são intolerantes a doses mais altas de corticosteróides orais (30 - 60 mg por dia) e, portanto, essa modalidade de tratamento é evitada devido aos efeitos colaterais concomitantes da prednisona. Embora injeções perioculares e intravítreas de corticosteróides possam ser realizadas, com essas modalidades o padrão de cuidado é esperar até que a doença reative antes de instituir tal terapia e, portanto, uma dose supressiva crônica não é obtida. O implante de acetonido de fluocinolona (Retisert®, Bausch and Lomb, Tampa, FL) é aprovado pela FDA para o tratamento de uveíte intermediária e posterior e é igualmente eficaz no controle da uveíte como corticosteroides orais em altas doses, mas evita os efeitos colaterais sistêmicos associados à o uso de altas doses de corticosteroides orais. No entanto, esta forma de terapia local tem altas taxas de efeitos colaterais oculares, incluindo hipertensão ocular causando glaucoma e/ou exigindo cirurgia de glaucoma e catarata. Além disso, a cada dois anos e meio a três anos, o implante esgota o corticosteróide e, portanto, pode ser necessária a repetição da inserção cirúrgica de outro implante. Uma terapia potencial útil para o tratamento desses pacientes seria um corticosteroide local de ação mais curta que poderia ser administrado em conjunto com terapia medicamentosa imunossupressora sistêmica que teria um perfil de efeitos colaterais oculares mais baixo, mas ainda seria eficaz o suficiente para substituir o uso de alta -dose de corticosteroides sistêmicos no tratamento de uveíte intermediária ou posterior ativa. É possível que o pellet de dexametasona possa desempenhar esse papel único no tratamento da uveíte. Os investigadores propõem este estudo para avaliar o pellet de dexametasona para este uso específico entre pacientes com uveíte intermediária e posterior ativa.