En studie for å vurdere effekten av mat på biotilgjengeligheten av mebendazol fra en raskt desintegrerende tyggbare formulering av mebendazol hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Må ha signert et informert samtykkedokument
• Kvinner må være postmenopausale, kirurgisk sterile, avholdende eller, hvis de er seksuelt aktive, praktisere en effektiv prevensjonsmetode før de starter og gjennom hele studien
• Kvinnen må ha en negativ svangerskapstest for humant koriongonadotropin i serum ved screening; og en negativ uringraviditetstest på dag -1 i hver behandlingsperiode
• Mannen må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som etterforskeren anser som passende og å ikke donere sæd under studien og i 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen med studiemedisin
• Blodtrykk (etter at deltakeren har sittet i 5 minutter) mellom 90 og 140 mmHg systolisk, inklusive, og ikke høyere enn 90 mmHg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller pågående klinisk signifikant medisinsk sykdom, inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser, lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversvikt, skjoldbruskkjertelsykdom , nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, infeksjon eller annen sykdom som etterforskeren mener bør utelukke forsøkspersonen eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Klinisk signifikante unormale verdier for hematologi, klinisk kjemi eller urinanalyse ved screening eller ved innleggelse til studiesenteret på dag -1 i hver behandlingsperiode, som etterforskeren anser som passende
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse, vitale tegn eller elektrokardiogram med 12 avledninger ved screening eller ved innleggelse til studiesenteret på dag -1 i hver behandlingsperiode, som etterforskeren anser som passende
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (inkludert vitaminer og urtetilskudd), unntatt paracetamol, p-piller og hormonell erstatningsterapi innen 14 dager før dosering i hver behandlingsperiode
• Positiv test for misbruk av rusmidler, som cannabinoider, alkohol, opiater, kokain, amfetamin, benzodiazepiner, hallusinogener eller barbiturater ved screening og dag 1 i hver behandlingsperiode
• Anamnese med klinisk signifikante allergier, spesielt kjent overfølsomhet eller intoleranse overfor laktose