Un estudio para evaluar el efecto de los alimentos en la biodisponibilidad de mebendazol a partir de una formulación masticable de mebendazol de desintegración rápida en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Debe haber firmado un documento de consentimiento informado.
• La mujer debe ser posmenopáusica, estéril quirúrgicamente, abstinente o, si es sexualmente activa, practicar un método anticonceptivo eficaz antes de ingresar y durante todo el estudio.
• La mujer debe tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana en suero negativa en la selección; y una prueba de embarazo en orina negativa el Día -1 de cada período de tratamiento
• El hombre debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado según lo considere apropiado el investigador y no donar esperma durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis del medicamento del estudio.
• Presión arterial (después de que el participante esté sentado durante 5 minutos) entre 90 y 140 mmHg sistólica, inclusive, y no superior a 90 mmHg diastólica

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o enfermedades médicas clínicamente significativas actuales que incluyen (pero no se limitan a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, trastornos de la coagulación, anomalías de los lípidos, enfermedades pulmonares significativas, incluidas las enfermedades respiratorias broncoespásticas, diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática, enfermedad de la tiroides , enfermedad neurológica o psiquiátrica, infección o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que debe excluir al sujeto o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Valores anormales clínicamente significativos para hematología, química clínica o análisis de orina en la selección o en el ingreso al centro de estudio el Día -1 de cada Período de tratamiento según lo considere apropiado el investigador
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma de 12 derivaciones en la selección o en el ingreso al centro del estudio el Día -1 de cada Período de tratamiento, según lo considere apropiado el investigador.
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre (incluyendo vitaminas y suplementos de hierbas), excepto paracetamol, anticonceptivos orales y terapia de reemplazo hormonal dentro de los 14 días anteriores a la dosificación en cada período de tratamiento
• Prueba positiva para drogas de abuso, como cannabinoides, alcohol, opiáceos, cocaína, anfetaminas, benzodiazepinas, alucinógenos o barbitúricos en la selección y el día 1 de cada período de tratamiento
• Antecedentes de alergias clínicamente significativas, especialmente hipersensibilidad conocida o intolerancia a la lactosa.