Исследование по оценке влияния пищи на биодоступность мебендазола из быстрораспадающейся жевательной формы мебендазола у здоровых участников

Критерии включения:

• Должен быть подписан документ об информированном согласии
• Женщина должна быть в постменопаузе, хирургически стерильна, воздерживаться от употребления алкоголя или, если она ведет активную половую жизнь, практиковать эффективный метод контроля над рождаемостью до включения и на протяжении всего исследования.
• Женщина должна иметь отрицательный сывороточный тест на беременность с хорионическим гонадотропином человека при скрининге; и отрицательный тест мочи на беременность в день -1 каждого периода лечения
• Мужчина должен согласиться использовать адекватный метод контрацепции, который исследователь сочтет целесообразным, и не сдавать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы исследуемого препарата.
• Артериальное давление (после того, как участник сидит в течение 5 минут) от 90 до 140 мм рт.ст. систолическое включительно и не выше 90 мм рт.ст. диастолическое

Критерий исключения:

• История или текущие клинически значимые медицинские заболевания, включая (но не ограничиваясь) сердечные аритмии или другие заболевания сердца, гематологические заболевания, нарушения свертывания крови, нарушения липидного обмена, серьезные легочные заболевания, включая бронхоспастические респираторные заболевания, сахарный диабет, почечную или печеночную недостаточность, заболевания щитовидной железы , неврологическое или психическое заболевание, инфекция или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить субъекта или которое может помешать интерпретации результатов исследования
• Клинически значимые аномальные значения гематологических, клинических биохимических показателей или анализа мочи при скрининге или при поступлении в исследовательский центр в день -1 каждого периода лечения по усмотрению исследователя.
• Клинически значимые аномалии при физическом осмотре, основных показателях жизнедеятельности или электрокардиограмме в 12 отведениях при скрининге или при поступлении в исследовательский центр в день -1 каждого периода лечения по усмотрению исследователя.
• Использование любых лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта (включая витамины и травяные добавки), за исключением парацетамола, оральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии в течение 14 дней до дозирования в каждом периоде лечения.
• Положительный тест на наркотики, вызывающие зависимость, такие как каннабиноиды, алкоголь, опиаты, кокаин, амфетамины, бензодиазепины, галлюциногены или барбитураты при скрининге и в 1-й день каждого периода лечения
• Наличие в анамнезе клинически значимой аллергии, особенно известной гиперчувствительности или непереносимости лактозы.