Une étude pour évaluer l'effet de la nourriture sur la biodisponibilité du mébendazole à partir d'une formulation à croquer à désintégration rapide de mébendazole chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Doit avoir signé un document de consentement éclairé
• La femme doit être ménopausée, chirurgicalement stérile, abstinente ou, si sexuellement active, pratiquer une méthode efficace de contraception avant l'entrée et tout au long de l'étude
• La femme doit avoir un test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine sérique négatif lors du dépistage ; et un test de grossesse urinaire négatif au jour -1 de chaque période de traitement
• L'homme doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate jugée appropriée par l'investigateur et de ne pas donner de sperme pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude
• Tension artérielle (après que le participant est assis pendant 5 minutes) entre 90 et 140 mmHg systolique, inclus, et pas plus de 90 mmHg diastolique

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie cliniquement significative actuelle, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autres maladies cardiaques, maladie hématologique, troubles de la coagulation, anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète sucré, insuffisance rénale ou hépatique, maladie thyroïdienne , une maladie neurologique ou psychiatrique, une infection ou toute autre maladie que l'investigateur considère comme devant exclure le sujet ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage ou à l'admission au centre d'étude le jour -1 de chaque période de traitement, comme jugé approprié par l'investigateur
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou électrocardiogramme à 12 dérivations lors du dépistage ou à l'admission au centre d'étude le jour -1 de chaque période de traitement, comme jugé approprié par l'investigateur
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments à base de plantes), à l'exception du paracétamol, des contraceptifs oraux et de l'hormonothérapie substitutive dans les 14 jours précédant l'administration à chaque période de traitement
• Test positif pour les drogues d'abus, telles que les cannabinoïdes, l'alcool, les opiacés, la cocaïne, les amphétamines, les benzodiazépines, les hallucinogènes ou les barbituriques lors du dépistage et le jour 1 de chaque période de traitement
• Antécédents d'allergies cliniquement significatives, en particulier d'hypersensibilité ou d'intolérance connue au lactose