Endoskopisk evaluering av premaligne lesjoner i galleveiene og bukspyttkjertelen

Diagnostisering av tidlige preneoplastiske lesjoner er alltid et problem, men spesielt når det gjelder skjulte organer som gallegangene og bukspyttkjertelen. Den siste utviklingen innen endoskopi omfatter miniendoskoper (mor-baby; "Spyglas®"), som tillater visualisering av gallegangene og bukspyttkjertelen og muligheten til å ta biopsier under direkte syn. En enda nyere teknikk er en tilpasning av den eksisterende konfokale laserskanningsmikroskopi (CLSM) til en liten sonde, som passer inn i 1 mm arbeidskanalen til Spyglas. Denne anvendelsen av CLSM ble laget probebasert konfokal laserendomikroskopi (pCLE).

Målet med dette prosjektet er å systematisk og prospektivt evaluere nytten av pCLE i to distinkte pasientgrupper: pasienter med PSC utsatt for å utvikle gallekanalkreft (CCC) og pasienter med kronisk pankreatitt/familiehistorie med bukspyttkjertelkreft utsatt for å utvikle bukspyttkjertelkreft. kreft eller har mistanke om IPMN.

Pasienter og metoder Pasienter med mistanke om diagnose PSC som må gjennomgå ERCP for diagnose eller terapi eller mistenkt CCC vil motta Spyglass-undersøkelser i henhold til gjeldende klinisk protokoll. Etterforskerne vil legge til pCLE til disse pasientene.

Pasienter med kronisk (arvelig) pankreatitt og mistenkt malignitet, pasienter med mistanke om premaligne lesjoner (f. IPMN), og personer med risiko for kjente bukspyttkjertelkreftsyndromer som under overvåking (MRCP med sekretin) viser en pankreaspatologi vil gjennomgå ERCP med Spyglass som en diagnostisk prosedyre. Hos disse pasientene vil etterforskerne legge til pCLE.

Spyglass vil bli introdusert under ERCP og kanalene vil bli visuelt inspisert. I områder med stenose og/eller mistanke om patologi, vil pCLE bli utført. Til slutt vil disse områdene bli biopsiert, hvis mulig. Galle og bukspyttkjerteljuice vil bli tatt for cytologi og molekylær analyse. Diagnostisk utbytte og nøyaktighet vil bli bestemt av ERCP (røntgen), Spyglas, CLSM og histologi (PAD).

Dette vil for det første være en eksplorativ studie fordi de diagnostiske kriteriene for å vurdere malignitet med CLSM er under utvikling og etterforskergruppen som en av få som gjør Spyglas rutinemessig vil bidra til å etablere slike kriterier. For statistiske beregninger vil det være nødvendig med totalt 100 pasienter. Det er deres planer å gjøre dette prospektivt sammen med flere sentre når de diagnostiske kriteriene er satt for å oppfylle de statistiske nødvendige tallene.

Betydning En tidlig diagnose av både CCC som utvikler seg hos PSC-pasienter og PDAC som utvikler seg hos CP-, IPMN-pasienter eller personer med kjent historie med PDAC, vil tillate oss å behandle disse pasientene i god tid med kirurgi eller transplantasjon (LTX). Dette er i sin tur den eneste måten å forbedre diagnosen av disse svulstene, da de har blant de dårligste prognosene for alle solide svulster hos mennesker.