Endoskopische Bewertung von prämalignen Läsionen in den Gallenwegen und Pankreasgängen

Die Diagnose von frühen präneoplastischen Läsionen ist immer ein Problem, besonders aber, wenn es um versteckte Organe wie die Gallenwege und die Bauchspeicheldrüse geht. Die jüngsten Entwicklungen in der Endoskopie umfassen Mini-Endoskope (Mutter-Baby; „Spyglas®“), die eine Visualisierung der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse und die Möglichkeit der Entnahme von Biopsien unter direkter Sicht ermöglichen. Eine noch neuere Technik ist eine Anpassung der bestehenden konfokalen Laser-Scanning-Mikroskopie (CLSM) an eine kleine Sonde, die in den 1-mm-Arbeitskanal des Spyglas passt. Diese Anwendung von CLSM wurde als sondenbasierte konfokale Laserendomikroskopie (pCLE) bezeichnet.

Ziel dieses Projekts ist es, den Nutzen von pCLE in zwei unterschiedlichen Patientengruppen systematisch und prospektiv zu evaluieren: Patienten mit PSC, die zur Entwicklung eines Gallengangskrebses (CCC) neigen, und Patienten mit chronischer Pankreatitis/Pankreaskarzinom in der Familienanamnese, die zur Entwicklung eines Pankreaskarzinoms neigen Krebs haben oder IPMN vermutet haben.

Patienten und Methoden Patienten mit Verdacht auf PSC, die sich zur Diagnose oder Therapie einer ERCP unterziehen müssen, oder mit Verdacht auf CCC erhalten Spyglass-Untersuchungen gemäß einem aktuellen klinischen Protokoll. Die Ermittler werden diesen Patienten pCLE hinzufügen.

Patienten mit chronischer (hereditärer) Pankreatitis und Verdacht auf Malignität, Patienten mit Verdacht auf prämaligne Läsionen (z. IPMN) und Personen mit einem Risiko für bekannte Bauchspeicheldrüsenkrebssyndrome, die unter Überwachung (MRCP mit Sekretin) eine Pankreaspathologie aufweisen, werden als diagnostisches Verfahren einer ERCP mit Spyglass unterzogen. Bei diesen Patienten fügen die Prüfärzte pCLE hinzu.

Spyglass wird während der ERCP eingeführt und die Kanäle werden visuell inspiziert. In Bereichen mit Stenose und/oder vermuteter Pathologie wird pCLE durchgeführt. Abschließend werden diese Bereiche nach Möglichkeit biopsiert. Galle und Pankreassaft werden zur Zytologie und molekularen Analyse entnommen. Die diagnostische Ausbeute und Genauigkeit wird anhand von ERCP (Röntgen), Spyglas, CLSM und Histologie (PAD) bestimmt.

Dies wird zunächst eine explorative Studie sein, da die diagnostischen Kriterien für die Beurteilung von Malignität mit CLSM in der Entwicklung sind und die Forschergruppe als eine der wenigen, die Spyglas routinemäßig anwenden, zur Festlegung solcher Kriterien beitragen wird. Für statistische Berechnungen werden insgesamt 100 Patienten benötigt. Sie planen, dies zusammen mit mehreren Zentren prospektiv zu tun, sobald die diagnostischen Kriterien festgelegt sind, um die statistisch erforderlichen Zahlen zu erfüllen.

Bedeutung Eine frühzeitige Diagnose sowohl der CCC-Entwicklung bei PSC-Patienten als auch der PDAC-Entwicklung bei CP-, IPMN-Patienten oder Personen mit bekannter PDAC-Vorgeschichte würde es uns ermöglichen, diese Patienten rechtzeitig mit einer Operation oder Transplantation (LTX) zu behandeln. Dies wiederum ist die einzige Möglichkeit, die Diagnose dieser Tumore zu verbessern, da sie eine der schlechtesten Prognosen aller soliden Tumore beim Menschen haben.